Flere kroniske sykdommer: RITH-prøven
26. oktober 2017 oppdatert av: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Et hjemmebasert rehabiliteringsprogram ved flere kroniske sykdommer: RITH-forsøket
I denne forskningen later etterforskerne til å evaluere effektiviteten av klinisk, funksjonell, psykologisk og sosial innvirkning av en intervensjonsmodell basert på delt omsorg mellom mobilrehabiliterings- og fysioterapiteamet (MRPTT) og sykepleiere i primærhelsetjenesten i et utvalg pasienter. med flere kroniske sykdommer (komorbiditeter) og deres omsorgspersoner.
En ikke-randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppen besto av pasienter med flere kroniske sykdommer henvist til tjenester i provinsen Almería som oppfyller inklusjonskriteriene og deres omsorgspersoner. Resultatmål: kjønn, alder, plassering, primær omsorgsperson, invalidiserende prosess, antall og type kategorier, inkludert etter flere patologier, personlig historie, vurdering (fysisk og funksjonell), Barthel Index, Lawton og Brody-indeks, risiko for fall, Scale Pfeiffer, sosial støtte, omsorgsbyrde, sykehusreinnleggelser og lengde, tekniske hjelpemidler. Livskvalitet (SF-12) og grad av brukertilfredshet. Vedrørende intervensjonen: søknadsdato, vurderingsdato, mål, behandlings-/intervensjonsteknikker, antall økter, medarbeidernes tidsbruk.
Kontrollgruppe: Pasienter med flere sykdommer og deres omsorgspersoner, som tilhører helsestasjoner eller områder hvor det ikke er figursykepleier saksbehandler eller MRPTT. Registreringsinformasjon vil bestå av de samme vurderingene, spørreskjemaene og skalaene som er sammenlignbare med forsøks- og kontrollgruppene for analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Spania
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med flere kroniske sykdommer som henvises til saksbehandlere og hjemmerehabilitering.
- Oppdaget på sykehus eller primærhelsetjeneste.
- Å gi informert samtykke til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk situasjon med smerte;
- Ingen aksept av behandling fra pasient eller familie
- Nekter å delta i studien
- Mangel på samarbeid fra pasient eller omsorgsperson.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med flere kroniske sykdommer henvist til mobilt rehabiliterings- og fysioterapiteam (MRPTT) og sykepleierledet saksbehandling i provinsen Almeria som oppfyller inklusjonskriteriene; så vel som deres omsorgspersoner.
|
Prosedyre/Kirurgi: Hjemmebasert rehabilitering I pasientens hjem har den primært anvendte behandlingen vært fysioterapi, søkt å oppnå høyest mulig funksjonalitet og gangtrening.
I mer enn 25 % av tilfellene gjennomføres helseundervisning for familier og omsorgspersoner.
I samsvar med pasientens tilstand og deres toleranse for aktivitet og å utøve sin egenomsorg uavhengig, aktiveres rehabiliteringstiltak som forhindrer følgetilstander avledet av funksjonelle begrensninger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med flere kroniske sykdommer og deres omsorgspersoner som tilhører helsesentre eller områder der det ikke finnes noen tall MRPTT eller sykepleierledet saksbehandling for å nå denne populasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Barthel-indeksen vurderer en endring mellom førstegangsvurdering, etter 2, 6 og 12 måneder
|
Barthel-indeksen for å måle funksjonelle daglige aktiviteter (ADL) (Mahoney og Barthel, 1965).
|
Barthel-indeksen vurderer en endring mellom førstegangsvurdering, etter 2, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for fall
Tidsramme: Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
Risikoen for fall (Jonson Down spørreskjema)
|
Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
Den kognitive tilstanden med Pfeiffer-skalaen (Pfeiffer, 1975)
|
Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
|
Den sosiale støttestaten
Tidsramme: Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
Den sosiale støttestaten (vurdert med Gijons forkortede spørreskjema)
|
Endringer mellom førstegangsvurdering, ved 2, 6 og 12 måneder
|
|
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: Reinnleggelsesvurdering ved 12 måneder
|
antall reinnleggelser på sykehus
|
Reinnleggelsesvurdering ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIC-AL 39/2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til gjeldende lovgivning ( RD 1090/2015 , dekret 439/210 ) og lov 14/2007 om biomedisinsk og helsevitenskapelig forskning, som regulerer prosessen med kliniske studier/observasjonsstudier, er etterforskerens ansvar å rapportere regelmessig til komiteen om etikk i forskning Almeria ( Almería CEI ) fremdriften til den kliniske studien / observasjonsstudien.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .