Multiple kroniske sygdomme: RITH-forsøget
26. oktober 2017 opdateret af: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram i multiple kroniske sygdomme: RITH-forsøget
I denne forskning foregiver efterforskerne at evaluere effektiviteten af den kliniske, funktionelle, psykologiske og sociale virkning af en interventionsmodel baseret på delt pleje mellem Mobile Rehabilitation and Physical therapy team (MRPTT) og sygeplejerske case managers i Primary Care i et udvalg af patienter med flere kroniske sygdomme (komorbiditeter) og deres pårørende.
Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentgruppen bestod af patienter med flere kroniske sygdomme henvist til tjenester i provinsen Almería, der overholder inklusionskriterierne, og deres pårørende. Resultatmål: køn, alder, lokation, primær omsorgsperson, invaliderende proces, antal og type kategorier, herunder ved flere patologier, personlig historie, vurdering (fysisk og funktionel), Barthel Index, Lawton og Brody indeks, risiko for fald, Scale Pfeiffer, social støtte, plejebyrde, hospitalsgenindlæggelser og længde, tekniske hjælpemidler. Livskvalitet (SF-12) og grad af brugertilfredshed. Vedrørende interventionen: ansøgningsdato, vurderingsdato, mål, behandlings-/interventionsteknikker, antal sessioner, medarbejderstab.
Kontrolgruppe: Patienter med flere sygdomme og deres pårørende, der tilhører sundhedscentre eller områder, hvor der ikke er nogen figursygeplejerske sagsbehandler eller MRPTT. Registreringsoplysninger vil bestå af de samme vurderinger, spørgeskemaer og skalaer, som er sammenlignelige med forsøgs- og kontrolgrupperne til analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Spanien
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med flere kroniske sygdomme, der henvises til sygeplejerskens sagsbehandlere og hjemmerehabilitering.
- Opdaget på hospital eller primærpleje.
- At give informeret samtykke til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk smertesituation;
- Ingen accept af behandling af patienten eller familien
- Nægte at deltage i undersøgelsen
- Manglende samarbejde hos patienten eller pårørende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter med flere kroniske sygdomme henvist til mobilt rehabiliterings- og fysioterapiteam (MRPTT) og sygeplejerskeledt sagsbehandling i provinsen Almeria, der overholder inklusionskriterierne; samt deres pårørende.
|
Fremgangsmåde/Kirurgi: Hjemmebaseret genoptræning I patientens hjem har den primært anvendte behandling været fysioterapi, der søger at opnå højest mulig funktionalitet og gangtræning.
I mere end 25 % af tilfældene gennemføres sundhedsundervisning for familier og pårørende.
I overensstemmelse med patientens tilstand og dennes tolerance over for aktivitet og at udøve deres egenomsorg selvstændigt, aktiveres der således rehabiliteringsinterventioner, der forhindrer følgesygdomme afledt af funktionelle begrænsninger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med multipel kronisk sygdom og deres pårørende, der tilhører sundhedscentre eller områder, hvor der ikke er nogen tal MRPTT eller sygeplejerskeledt sagsbehandling til at nå denne befolkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: Barthel-indekset vurderer en ændring mellem indledende vurdering efter 2, 6 og 12 måneder
|
Barthel-indekset til at måle funktionelle daglige aktiviteter (ADL'er) (Mahoney og Barthel, 1965).
|
Barthel-indekset vurderer en ændring mellem indledende vurdering efter 2, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for fald
Tidsramme: Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
Risikoen for fald (Jonson Down-spørgeskema)
|
Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilstand
Tidsramme: Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
Den kognitive tilstand med Pfeiffer-skalaen (Pfeiffer, 1975)
|
Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Den sociale støttestat
Tidsramme: Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
Den sociale støttestat (vurderet med det forkortede Gijon-spørgeskema)
|
Ændringer mellem indledende vurdering, efter 2, 6 og 12 måneder
|
|
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: Hospitalsgenindlæggelsesvurdering ved 12 måneder
|
antal genindlæggelser på hospitalet
|
Hospitalsgenindlæggelsesvurdering ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2016
Først opslået (Skøn)
22. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC-AL 39/2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I henhold til gældende lovgivning ( RD 1090/2015 , dekret 439/210 ) og lov 14/2007 om biomedicinsk og sundhedsvidenskabelig forskning, som regulerer processen med kliniske forsøg/observationsundersøgelser, er det investigatorens ansvar at rapportere regelmæssigt til udvalget om Ethics in Research Almeria ( Almería CEI ) fremskridt i det kliniske forsøg / observationsstudie.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .