Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfermedades crónicas múltiples: el ensayo RITH

26 de octubre de 2017 actualizado por: Remedios López Liria, Universidad de Almeria

Un programa de rehabilitación en el hogar en enfermedades crónicas múltiples: el ensayo RITH

En esta investigación, los investigadores pretenden evaluar la efectividad del impacto clínico, funcional, psicológico y social de un modelo de intervención basado en cuidados compartidos entre el Equipo Móvil de Rehabilitación y Fisioterapia (MRPTT) y enfermeras gestoras de casos de Atención Primaria en una muestra de pacientes. con enfermedades crónicas múltiples (comorbilidades) y sus cuidadores. Un ensayo controlado no aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo Experimental está formado por pacientes pluripatológicos derivados a servicios de la provincia de Almería que cumplen los criterios de inclusión y sus cuidadores. Medidas de resultado: sexo, edad, ubicación, cuidador principal, proceso incapacitante, número y tipo de categorías incluidas por pluripatología, antecedentes personales, evaluación (física y funcional), índice de Barthel, índice de Lawton y Brody, riesgo de caídas, escala de Pfeiffer, apoyo social, sobrecarga del cuidador, reingresos hospitalarios y duración, ayudas técnicas. Calidad de Vida (SF-12) y grado de satisfacción de los usuarios. Respecto a la intervención: fecha de aplicación, fecha de evaluación, objetivos, técnicas de tratamiento/intervención, número de sesiones, tiempo empleado por el personal.

Grupo Control: Pacientes pluripatológicos y sus cuidadores, pertenecientes a centros o áreas de salud donde no existe figura de enfermera gestora de casos o MRPTT. La información de registro consistirá en las mismas evaluaciones, cuestionarios y escalas que sean comparables a los grupos experimentales y de control para el análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Almería
      • Almeria, Almería, España
        • Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pluripatología crónica que son derivados a la enfermera gestora de casos y rehabilitación domiciliaria.
  • Detectado en Hospital o Atención Primaria.
  • Dar consentimiento informado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • situación clínica de agonía;
  • No aceptación del tratamiento por parte del paciente o la familia
  • Negarse a participar en el estudio.
  • Falta de cooperación del paciente o cuidador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes con policronopatía derivados a Equipo Móvil de Rehabilitación y Fisioterapia (MRPTT) y Gestión de Casos Dirigida por Enfermería en la provincia de Almería que cumplan los criterios de inclusión; así como sus cuidadores.
Procedimiento: Rehabilitación en el hogar
Procedimiento/Cirugía: Rehabilitación domiciliaria En el domicilio del paciente, el tratamiento principalmente aplicado ha sido la fisioterapia, buscando conseguir la mayor funcionalidad posible y el entrenamiento de la marcha. En más del 25% de los casos se realiza educación sanitaria a las familias y cuidadores. Así, en consonancia con el estado del paciente y su tolerancia a la actividad ya ejercer su autocuidado de forma autónoma, se activan intervenciones rehabilitadoras que previenen secuelas derivadas de limitaciones funcionales.
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con enfermedad crónica múltiple y sus cuidadores pertenecientes a centros de salud o áreas donde no existe una figura de MRPTT o Gestión de casos dirigida por enfermeras para llegar a esta población

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: El índice de Barthel está evaluando un cambio entre la evaluación inicial, a los 2, 6 y 12 meses.
El índice de Barthel para medir las actividades funcionales de la vida diaria (AVD) (Mahoney y Barthel, 1965).
El índice de Barthel está evaluando un cambio entre la evaluación inicial, a los 2, 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses
El riesgo de caídas (cuestionario de Jonson Down)
Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses
El estado cognitivo con la Escala de Pfeiffer (Pfeiffer, 1975)
Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses
El Estado de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses
El Estado de Apoyo Social (evaluado con el cuestionario abreviado de Gijón)
Cambios entre valoración inicial, a los 2, 6 y 12 meses
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: Evaluación de reingresos hospitalarios a los 12 meses
número de reingresos hospitalarios
Evaluación de reingresos hospitalarios a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Almeria

Colaboradores

Torrecárdenas Hospital
Almería Health District

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIC-AL 39/2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según la legislación vigente (RD 1090/2015, Decreto 439/210) y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y en Ciencias de la Salud, que regula el proceso de los ensayos clínicos/estudios observacionales, es responsabilidad del investigador informar periódicamente al Comité de Ética en la Investigación de Almería (CEI de Almería) el progreso del ensayo clínico/estudio observacional.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación en el hogar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir