オフィス内膀胱鏡検査でのフェナゾピリジンの使用
2020年12月30日 更新者：Eman Elkadry, M.D.、Boston Urogynecology Associates
研究者らは、手術前のフェナゾピリジンの投与がオフィス膀胱鏡検査の時間を短縮するかどうかを評価するためにランダム化比較試験を実施することを提案している。
ボストン泌尿器科で院内膀胱鏡検査を受ける女性が募集されます。
調査の概要
詳細な説明
潜在的に適格な参加者は全員、臨床目的で完全な病歴、身体検査、尿検査および尿培養を受けている必要があります。
適格性が確認され、書面でインフォームドコンセントが得られた後、参加者は 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます。
フェナゾピリジン群に無作為に割り付けられた参加者は、予定された膀胱鏡検査の約60分前に200mgを経口投与される。
膀胱鏡検査中、さまざまな時点で時間が記録され、流出物の色も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボストン泌尿器科アソシエーツで院内診断膀胱鏡検査を受ける女性患者
除外基準:
- 膀胱鏡検査当日にビタミンBを摂取した女性
- ボツリヌス毒素や尿道周囲バルキング注射などの治療を併用した膀胱鏡検査
- フェナゾピリジンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：膀胱鏡検査の前にフェナゾピリジンを摂取しない
このグループは膀胱鏡検査の前にフェナゾピリジンを投与されません
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実験的：膀胱鏡検査前のフェナゾピリジン
このグループには膀胱鏡検査の前にフェナゾピリジン 200mg が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱鏡検査の合計時間
時間枠：膀胱鏡検査の時
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膀胱鏡検査の合計時間が測定されます
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膀胱鏡検査の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管ジェットの可視化までの時間
時間枠：膀胱鏡検査の時
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最初の尿管ジェットが視覚化されるまでの時間が記録されます。
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膀胱鏡検査の時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eman Elkadry, MD、Practitioner
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 003-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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