Usando fenazopiridina para cistoscopia no consultório
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado controlado para avaliar se a administração de fenazopiridina antes do procedimento diminui o tempo de cistoscopia no consultório.
Mulheres submetidas a cistoscopia no consultório na Uroginecologia de Boston serão recrutadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes potencialmente elegíveis terão um histórico completo, exame físico, urinálise e urocultura para fins clínicos.
Depois que a elegibilidade for confirmada e por escrito, o consentimento informado for obtido, os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo.
Os participantes randomizados para o braço de fenazopiridina receberão 200 mg por via oral aproximadamente 60 minutos antes da cistoscopia agendada.
Durante a cistoscopia, em vários momentos, o tempo será registrado. A cor do efluxo também será documentada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino submetidas a cistoscopia diagnóstica no consultório no Boston Urogynecology Associates
Critério de exclusão:
- Mulheres que tomaram vitamina B no dia da cistoscopia
- Cistoscopia com tratamentos concomitantes, como toxina botulínica ou injeções de volume periuretrais
- Alergia a fenazopiridina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem fenazopiridina antes da cistoscopia
Este grupo não receberá fenazopiridina antes da cistoscopia
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EXPERIMENTAL: Fenazopiridina antes da cistoscopia
Este grupo receberá 200mg de fenazopiridina antes da cistoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de cistoscopia
Prazo: na hora da cistoscopia
|
O tempo total de cistoscopia será medido
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na hora da cistoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para visualização dos jatos ureterais
Prazo: na hora da cistoscopia
|
O tempo para visualização do primeiro jato ureteral será registrado
|
na hora da cistoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 003-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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