Fenatsopyridiinin käyttö toimiston kystoskopiaan
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, vähentääkö fenatsopyridiinin antaminen ennen toimenpidettä toimiston kystoskopia-aikaa.
Naiset, joille tehdään toimistossa kystoskopia Boston Urogynekologiassa, rekrytoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla mahdollisilla osallistujilla on oltava täydellinen historia, fyysinen tutkimus, virtsaanalyysi ja virtsaviljely kliinisiä tarkoituksia varten.
Kun kelpoisuus on vahvistettu ja kirjallinen, tietoon perustuva suostumus saatu, osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu fenatsopyridiinihaaraan, saavat 200 mg suun kautta noin 60 minuuttia ennen suunniteltua kystoskopiaa.
Kystoskopian aikana eri ajankohtina aika kirjataan. Myös effluksin väri dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille tehdään diagnostista kystoskopiaa Boston Urogynecology Associatesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat ottaneet B-vitamiinia kystoskopian päivänä
- Kystoskopia samanaikaisilla hoidoilla, kuten botuliinitoksiini- tai periuretraalisilla bulkkiinjektioilla
- Allergia fenatsopyridiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei fenatsopyridiiniä ennen kystoskopiaa
Tämä ryhmä ei saa fenatsopyridiiniä ennen kystoskopiaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Fenatsopyridiini ennen kystoskopiaa
Tämä ryhmä saa 200 mg fenatsopyridiiniä ennen kystoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystoskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: kystoskopian yhteydessä
|
Kystoskopian kokonaisaika mitataan
|
kystoskopian yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanjohtimen suihkujen visualisoinnin aika
Aikaikkuna: kystoskopian yhteydessä
|
Ensimmäisen virtsanjohdinsuihkun visualisointiin kulunut aika kirjataan
|
kystoskopian yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .