Używanie fenazopirydyny do cystoskopii w gabinecie
30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny, czy podanie fenazopirydyny przed zabiegiem skraca czas wykonywania cystoskopii w gabinecie.
Rekrutowane będą kobiety poddawane cystoskopii w gabinecie w Boston Urogynecology.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy będą mieli pełną historię, badanie fizykalne, analizę moczu i posiew moczu do celów klinicznych.
Po potwierdzeniu i pisemnym potwierdzeniu kwalifikowalności, uzyskaniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy fenazopirydyny otrzymają 200 mg doustnie na około 60 minut przed zaplanowaną cystoskopią.
Podczas cystoskopii w różnych punktach czasowych rejestrowany będzie czas. Udokumentowany zostanie również kolor wypływu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane cystoskopii diagnostycznej w gabinecie w Boston Urogynecology Associates
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które przyjmowały witaminę B w dniu cystoskopii
- Cystoskopia z równoczesnymi zabiegami, takimi jak toksyna botulinowa lub iniekcje okołocewkowe
- Alergia na fenazopirydynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez fenazopirydyny przed cystoskopią
Ta grupa nie otrzyma fenazopirydyny przed cystoskopią
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fenazopirydyna przed cystoskopią
Ta grupa otrzyma 200 mg fenazopirydyny przed cystoskopią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas cystoskopii
Ramy czasowe: w czasie cystoskopii
|
Zmierzony zostanie całkowity czas cystoskopii
|
w czasie cystoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wizualizację strumieni moczowodu
Ramy czasowe: w czasie cystoskopii
|
Rejestrowany będzie czas do uwidocznienia pierwszego strumienia moczowodu
|
w czasie cystoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .