Использование феназопиридина для цистоскопии в офисе
30 декабря 2020 г. обновлено: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, снижает ли введение феназопиридина до процедуры время офисной цистоскопии.
Будут набраны женщины, проходящие цистоскопию в офисе в Бостонском урогинекологическом отделении.
Обзор исследования
Подробное описание
Все потенциально подходящие участники должны пройти полный анамнез, медицинский осмотр, анализ мочи и посев мочи для клинических целей.
После подтверждения права на участие в письменном виде и получения информированного согласия участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования.
Участники, рандомизированные в группу феназопиридина, получат 200 мг перорально примерно за 60 минут до запланированной цистоскопии.
Во время цистоскопии в различные моменты времени будет регистрироваться время. Также будет задокументирован цвет истечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, проходящие диагностическую цистоскопию в офисе в Boston Urogynecology Associates
Критерий исключения:
- Женщины, принимавшие витамин B в день цистоскопии
- Цистоскопия с одновременным лечением, таким как инъекции ботулотоксина или периуретральные объемные инъекции
- Аллергия на феназопиридин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Не применять феназопиридин перед цистоскопией
Эта группа не будет получать феназопиридин перед цистоскопией.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Феназопиридин перед цистоскопией
Эта группа получит 200 мг феназопиридина перед цистоскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время цистоскопии
Временное ограничение: во время цистоскопии
|
Будет измерено общее время цистоскопии
|
во время цистоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до визуализации мочеточниковых струй
Временное ограничение: во время цистоскопии
|
Фиксируется время до визуализации первой струи мочеточника.
|
во время цистоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 003-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .