Phenazopyridine gebruiken voor cystoscopie op kantoor
30 december 2020 bijgewerkt door: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om te evalueren of toediening van fenazopyridine voorafgaand aan de procedure de cystoscopietijd op kantoor verkort.
Vrouwen die in-office cystoscopie ondergaan bij Boston Urogynecology zullen worden aangeworven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle mogelijk in aanmerking komende deelnemers hebben een volledige anamnese, lichamelijk onderzoek, urineonderzoek en urinecultuur voor klinische doeleinden ondergaan.
Nadat de geschiktheid is bevestigd en geschreven, geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen.
Deelnemers gerandomiseerd naar de fenazopyridine-arm krijgen 200 mg via de mond ongeveer 60 minuten voorafgaand aan de geplande cystoscopie.
Tijdens de cystoscopie wordt op verschillende tijdstippen de tijd geregistreerd. Ook de kleur van de efflux wordt gedocumenteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die diagnostische cystoscopie op kantoor ondergaan bij Boston Urogynecology Associates
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die vitamine B hebben ingenomen op de dag van de cystoscopie
- Cystoscopie met gelijktijdige behandelingen zoals botulinumtoxine of periurethrale bulkinjecties
- Allergie voor fenazopyridine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen fenazopyridine vóór cystoscopie
Deze groep krijgt geen fenazopyridine voorafgaand aan cystoscopie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Fenazopyridine vóór cystoscopie
Deze groep krijgt voorafgaand aan de cystoscopie 200 mg fenazopyridine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale cystoscopietijd
Tijdsspanne: op het moment van cystoscopie
|
De totale tijd van cystoscopie wordt gemeten
|
op het moment van cystoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor visualisatie van ureterjets
Tijdsspanne: op het moment van cystoscopie
|
De tijd tot visualisatie van de eerste ureterstraal wordt geregistreerd
|
op het moment van cystoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 003-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .