Utilisation de la phénazopyridine pour la cystoscopie en cabinet
30 décembre 2020 mis à jour par: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer si l'administration de phénazopyridine avant la procédure diminue le temps de cystoscopie en cabinet.
Les femmes subissant une cystoscopie en cabinet à Boston Urogynecology seront recrutées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants potentiellement éligibles auront eu un historique complet, un examen physique, une analyse d'urine et une culture d'urine à des fins cliniques.
Une fois l'éligibilité confirmée et écrite, un consentement éclairé est obtenu, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude.
Les participants randomisés dans le bras phénazopyridine recevront 200 mg par voie orale environ 60 minutes avant la cystoscopie prévue.
Au cours de la cystoscopie, à différents moments, l'heure sera enregistrée. La couleur de l'efflux sera également documentée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une cystoscopie diagnostique en cabinet chez Boston Urogynecology Associates
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant pris de la vitamine B le jour de la cystoscopie
- Cystoscopie avec traitements concomitants tels que la toxine botulique ou les injections de volume périurétrales
- Allergie à la phénazopyridine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de phénazopyridine avant cystoscopie
Ce groupe ne recevra pas de phénazopyridine avant la cystoscopie
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EXPÉRIMENTAL: Phénazopyridine avant cystoscopie
Ce groupe recevra 200 mg de phénazopyridine avant la cystoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale de la cystoscopie
Délai: au moment de la cystoscopie
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Le temps total de cystoscopie sera mesuré
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au moment de la cystoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de visualisation des jets urétéraux
Délai: au moment de la cystoscopie
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Le temps de visualisation du premier jet urétéral sera enregistré
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au moment de la cystoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 003-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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