Bruk av fenazopyridin til cystoskopi på kontoret
30. desember 2020 oppdatert av: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere om administrering av fenazopyridin før prosedyren reduserer kontorcystoskopitiden.
Kvinner som gjennomgår cystoskopi på kontoret ved Boston Urogynecology vil bli rekruttert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle potensielt kvalifiserte deltakere vil ha hatt en fullstendig anamnese, fysisk undersøkelse, urinanalyse og urinkultur for kliniske formål.
Etter at kvalifikasjonen er bekreftet og skriftlig, informert samtykke er innhentet, vil deltakerne bli randomisert til en av de to studiearmene.
Deltakere randomisert til fenazopyridin-armen vil motta 200 mg gjennom munnen omtrent 60 minutter før den planlagte cystoskopien.
Under cystoskopien, på ulike tidspunkt, vil tiden bli registrert. Fargen på utstrømningen vil også bli dokumentert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår diagnostisk cystoskopi på kontoret ved Boston Urogynecology Associates
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har tatt vitamin B dagen for cystoskopi
- Cystoskopi med samtidige behandlinger som botulinumtoksin eller periurethrale bulkinginjeksjoner
- Allergi mot fenazopyridin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen fenazopyridin før cystoskopi
Denne gruppen vil ikke få fenazopyridin før cystoskopi
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Fenazopyridin før cystoskopi
Denne gruppen vil få 200 mg fenazopyridin før cystoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total cystoskopitid
Tidsramme: på tidspunktet for cystoskopi
|
Den totale tiden for cystoskopi vil bli målt
|
på tidspunktet for cystoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til visualisering av ureterstråler
Tidsramme: på tidspunktet for cystoskopi
|
Tiden til visualisering av den første ureterstrålen vil bli registrert
|
på tidspunktet for cystoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
22. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 003-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .