Använder fenazopyridin för cystoskopi på kontoret
30 december 2020 uppdaterad av: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om administrering av fenazopyridin före proceduren minskar tiden för cystoskopi på kontoret.
Kvinnor som genomgår cystoskopi på kontoret vid Boston Urogynecology kommer att rekryteras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla potentiellt kvalificerade deltagare kommer att ha haft en fullständig historia, fysisk undersökning, urinanalys och urinodling för kliniska ändamål.
Efter att behörighet har bekräftats och skriftligt, informerat samtycke har erhållits, kommer deltagarna att randomiseras till en av de två studiearmarna.
Deltagare som randomiserats till fenazopyridinarm kommer att få 200 mg genom munnen cirka 60 minuter före den planerade cystoskopin.
Under cystoskopin, vid olika tidpunkter, kommer tiden att registreras. Färgen på utflödet kommer också att dokumenteras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som genomgår diagnostisk cystoskopi på kontoret vid Boston Urogynecology Associates
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har tagit vitamin B dagen för cystoskopin
- Cystoskopi med samtidiga behandlingar som botulinumtoxin eller periuretrala bulkinginjektioner
- Allergi mot fenazopyridin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Inget fenazopyridin före cystoskopi
Denna grupp kommer inte att få fenazopyridin före cystoskopi
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fenazopyridin före cystoskopi
Denna grupp kommer att få 200 mg fenazopyridin före cystoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total cystoskopitid
Tidsram: vid tidpunkten för cystoskopi
|
Den totala tiden för cystoskopi kommer att mätas
|
vid tidpunkten för cystoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för visualisering av ureterstrålar
Tidsram: vid tidpunkten för cystoskopi
|
Tiden till visualisering av den första ureterstrålen kommer att registreras
|
vid tidpunkten för cystoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
22 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 003-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .