Phenazopyridine használata az irodai cisztoszkópiához
2020. december 30. frissítette: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot annak értékelésére, hogy a fenazopiridinnek az eljárás előtti beadása csökkenti-e az irodai cisztoszkópia idejét.
A Boston Uroginekológián rendelőben cisztoszkópián átesett nőket toboroznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden potenciálisan jogosult résztvevőnek teljes anamnézissel, fizikális vizsgálattal, vizeletvizsgálattal és vizeletkultúrával kell rendelkeznie klinikai célokra.
A jogosultság megerősítése és írásbeli megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe.
A fenazopiridin karba randomizált résztvevők 200 mg-ot kapnak szájon át körülbelül 60 perccel a tervezett cisztoszkópia előtt.
A cisztoszkópia során különböző időpontokban rögzítik az időt. Az efluxus színét is dokumentálni kell.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek, akik rendelői diagnosztikai cisztoszkópián esnek át a Boston Urogynecology Associates-nél
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik a cisztoszkópia napján B-vitamint szedtek
- Cisztoszkópia egyidejű kezelésekkel, mint például botulinum toxin vagy periurethralis térfogatnövelő injekció
- Allergia a fenazopiridinre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs fenazopiridin a cisztoszkópia előtt
Ez a csoport nem kap fenazopiridint a cisztoszkópia előtt
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fenazopiridin cisztoszkópia előtt
Ez a csoport 200 mg fenazopiridint kap a cisztoszkópia előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cisztoszkópia teljes ideje
Időkeret: cisztoszkópia idején
|
A cisztoszkópia teljes idejét mérik
|
cisztoszkópia idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az uretersugarak vizualizálásának
Időkeret: cisztoszkópia idején
|
Az első urétersugár vizualizálásáig eltelt időt rögzítjük
|
cisztoszkópia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .