Brug af phenazopyridin til cystoskopi på kontoret
30. december 2020 opdateret af: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, om administration af phenazopyridin før proceduren nedsætter kontorcystoskopitiden.
Kvinder, der gennemgår cystoskopi på kontoret hos Boston Urogynecology, vil blive rekrutteret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle potentielt kvalificerede deltagere vil have haft en komplet anamnese, fysisk undersøgelse, urinanalyse og urindyrkning til kliniske formål.
Efter berettigelse er bekræftet og skriftligt, informeret samtykke er opnået, vil deltagerne blive randomiseret til en af de to undersøgelsesarme.
Deltagere randomiseret til phenazopyridin-armen vil modtage 200 mg gennem munden cirka 60 minutter før den planlagte cystoskopi.
Under cystoskopien, på forskellige tidspunkter, vil tiden blive registreret. Farven på effluxen vil også blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der gennemgår diagnostisk cystoskopi på kontoret hos Boston Urogynecology Associates
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har taget B-vitamin dagen for cystoskopi
- Cystoskopi med samtidige behandlinger såsom botulinumtoksin eller periurethrale bulking-injektioner
- Allergi over for phenazopyridin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen phenazopyridin før cystoskopi
Denne gruppe vil ikke modtage phenazopyridin før cystoskopi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Phenazopyridin før cystoskopi
Denne gruppe vil modtage 200 mg phenazopyridin før cystoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet cystoskopitid
Tidsramme: på tidspunktet for cystoskopi
|
Den samlede tid for cystoskopi vil blive målt
|
på tidspunktet for cystoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til visualisering af ureterstråler
Tidsramme: på tidspunktet for cystoskopi
|
Tiden til visualisering af den første ureterstråle vil blive registreret
|
på tidspunktet for cystoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2016
Først opslået (SKØN)
22. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 003-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .