Uso de fenazopiridina para cistoscopia en el consultorio
30 de diciembre de 2020 actualizado por: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar si la administración de fenazopiridina antes del procedimiento reduce el tiempo de cistoscopia en el consultorio.
Se reclutarán mujeres que se sometan a una cistoscopia en el consultorio de Uroginecología de Boston.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes potencialmente elegibles habrán tenido un historial completo, examen físico, análisis de orina y cultivo de orina con fines clínicos.
Después de que se confirme la elegibilidad y se obtenga por escrito el consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio.
Los participantes asignados al azar al brazo de fenazopiridina recibirán 200 mg por vía oral aproximadamente 60 minutos antes de la cistoscopia programada.
Durante la cistoscopia, en varios momentos, se registrará el tiempo. También se documentará el color del flujo de salida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino que se someten a una cistoscopia de diagnóstico en el consultorio de Boston Urogynecology Associates
Criterio de exclusión:
- Mujeres que han tomado vitamina B el día de la cistoscopia
- Cistoscopia con tratamientos concurrentes como toxina botulínica o inyecciones de volumen periuretral
- Alergia a la fenazopiridina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Sin fenazopiridina antes de la cistoscopia
Este grupo no recibirá fenazopiridina antes de la cistoscopia
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EXPERIMENTAL: Fenazopiridina antes de la cistoscopia
Este grupo recibirá 200 mg de fenazopiridina antes de la cistoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de cistoscopia
Periodo de tiempo: en el momento de la cistoscopia
|
Se medirá el tiempo total de cistoscopia
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en el momento de la cistoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la visualización de jets ureterales
Periodo de tiempo: en el momento de la cistoscopia
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Se registrará el tiempo hasta la visualización del primer jet ureteral
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en el momento de la cistoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elkadry, MD, Practitioner
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 003-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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