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Verwendung von Phenazopyridin für die Zystoskopie in der Praxis

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Eman Elkadry, M.D., Boston Urogynecology Associates
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu bewerten, ob die Verabreichung von Phenazopyridin vor dem Eingriff verkürzt die Zeit für die Zystoskopie in der Praxis. Rekrutiert werden Frauen, die sich einer Zystoskopie in der Praxis bei Boston Urogynecology unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen potenziell teilnahmeberechtigten Teilnehmern wird für klinische Zwecke eine vollständige Anamnese, körperliche Untersuchung, Urinanalyse und Urinkultur durchgeführt. Nachdem die Eignung bestätigt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt. Teilnehmer, die in den Phenazopyridin-Arm randomisiert wurden, erhalten etwa 60 Minuten vor der geplanten Zystoskopie 200 mg oral. Während der Zystoskopie wird zu verschiedenen Zeitpunkten der Zeitpunkt erfasst. Auch die Farbe des Ausflusses wird dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Boston Urogynecology Associates, 725 Concord Ave. Suite 1200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer diagnostischen Zystoskopie in der Praxis bei Boston Urogynecology Associates unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die am Tag der Zystoskopie Vitamin B eingenommen haben
  • Zystoskopie mit gleichzeitigen Behandlungen wie Botulinumtoxin oder periurethrale Füllinjektionen
  • Allergie gegen Phenazopyridin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kein Phenazopyridin vor der Zystoskopie
Diese Gruppe erhält vor der Zystoskopie kein Phenazopyridin
EXPERIMENTAL: Phenazopyridin vor der Zystoskopie
Diese Gruppe erhält vor der Zystoskopie 200 mg Phenazopyridin
Arzneimittel: Phenazopyridin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit der Zystoskopie
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Zystoskopie
Die Gesamtzeit der Zystoskopie wird gemessen
zum Zeitpunkt der Zystoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Visualisierung der Harnleiterdüsen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Zystoskopie
Die Zeit bis zur Visualisierung des ersten Harnleiterstrahls wird aufgezeichnet
zum Zeitpunkt der Zystoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Urogynecology Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Elkadry, MD, Practitioner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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