電気けいれん療法による治療前後の重度のうつ病患者の脳の変化 (ECT-IM)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
電気けいれん療法による治療前後の重度のうつ病患者における構造的機能的脳の変化：探索的研究
電気けいれん療法 (ECT) は、抵抗性うつ病に使用される非薬物療法であり、その有効性が実証されています。
ただし、この治療効果の根底にある脳のメカニズムは不明のままです。
多くの動物研究は、海馬に対する ECT の神経栄養作用を示しています。神経新生、シナプス形成、グリア細胞の増殖の増加です。
さらに、「安静状態」タイプの機能イメージングは、ECT後のうつ病患者の間で、機能的結合の増加を示しています。
これらの結果は、Perrin (2012) の最近の研究によって強化されました。
このアプリオリな矛盾を考慮して、臨床的抑うつを改善すると同時に、責任のある神経機能プロセスを規定する神経解剖学的相関の研究を続けることが適切であるように思われる.
研究者は、このタイプの集団では決して使用されなかった独自の技術を使用することを提案しています: 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) またはマルチモーダル構造 - 機能。
この方法により、大うつ病性障害に関与する脳構造である海馬に対する ECT の影響を研究することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル-V (DSM) 大うつ病性障害の診断
- ECTの表示とECTを実施するための同意への署名
- 右利き
- フランス語の母国語である
- 社会保障制度に加入している
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- MRIの適応症に反対
- 麻酔の適応に反対
- 脳を処理する
- 妊婦
- MRIで検出された異常の通知を拒否する
- 刺激電極の患者ホルダー
- 神経疾患の存在歴
- 頭部外傷の存在歴
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
- 神経変性疾患の存在
- 過去6ヶ月以内にECT治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度のうつ病患者
20 人のうつ病被験者の募集は、病院サービスの成人精神医学で実施されます。これらの患者は、重度の抵抗性うつ病の ECT セッションの適応のために紹介されます。
4 つの MRI 評価 (3T MRI 検査) は、海馬の構造変化を分析するために、そのような患者にプログラムされています。
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3T MRI検査、抑うつ症状の評価および前向性記憶の評価が行われる予定のフォロー中に4回の訪問が行われます。ECTの最初のセッションの7日前以内、最初のECTセッションの48時間後以内、最初の有効な ECT セッションから 48 時間以内、最後の ECT セッションから 10 日以内。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチモーダル MRI の体積測定によって評価された、ベースラインと最初の ECT 有効セッション後の海馬の形態学的変化。
時間枠：最初の効果的な ECT セッションから 48 時間以内。
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訪問 3 は、最初の ECT セッションが有効になってから 48 時間以内に行われます。
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最初の効果的な ECT セッションから 48 時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチモーダル MRI の接続性の測定によって評価される、ベースラインと最初の効果的な ECT セッション後の海馬関連ネットワークの機能的接続性の変化。
時間枠：最初の効果的な ECT セッションから 48 時間以内。
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訪問 3 は、最初の ECT セッションが有効になってから 48 時間以内に行われます。
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最初の効果的な ECT セッションから 48 時間以内。
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マルチモーダル MRI のボリュームの測定によって評価される、ベースラインと最初の ECT セッション後の海馬関連ネットワークの形態学的変化。
時間枠：最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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訪問 2 は、最初の ECT セッション後 48 時間以内に行われます
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最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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マルチモーダルMRIの平均拡散率によって評価される、ベースラインと最初のECTセッション後の海馬関連ネットワークの形態学的変化。
時間枠：最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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訪問 2 は、最初の ECT セッション後 48 時間以内に行われます
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最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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マルチモーダル MRI の接続性の測定によって評価された、ベースラインと最初の ECT セッション後の海馬関連ネットワークの機能的変化。
時間枠：最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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訪問 2 は、最初の ECT セッション後 48 時間以内に行われます
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最初の ECT セッションから 48 時間以内。
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マルチモーダル MRI の体積測定によって評価される、ベースラインと寛解後の ECT に関連する海馬および海馬関連ネットワークの形態学的変化
時間枠：寛解後10日以内。
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寛解は、Hamilton Depression Rating で 7 以下のスコアによって定義されます。
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寛解後10日以内。
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によって評価された、ベースラインと寛解後のECTに関連する海馬および海馬関連ネットワークの形態学的変化
時間枠：寛解後10日以内。
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寛解は、Hamilton Depression Rating で 7 以下のスコアによって定義されます。
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寛解後10日以内。
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マルチモーダル MRI の接続性の測定によって評価される寛解後の ECT に関連する海馬および海馬関連ネットワークの機能的変化。
時間枠：寛解後10日以内
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寛解は、ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) で 7 以下のスコアによって定義されます。
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寛解後10日以内
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Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) スコアは、最初の ECT 後、ECT が最初に「有効」になった後、および寛解後
時間枠：最初の ECT の前 7 日以内、最初の ECT の後、最初の効果的な ECT から 48 時間以内、寛解後 10 日以内
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RLRI-16 テストは、ECT 後のすべての訪問中に実現されます。
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最初の ECT の前 7 日以内、最初の ECT の後、最初の効果的な ECT から 48 時間以内、寛解後 10 日以内
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最初のECT、ECTが最初に「有効」、寛解後の抑うつ症状スコア（Hamilton Depression Rating Scale）の強度の変化
時間枠：最初の ECT の前 7 日以内、最初の ECT の後、最初の効果的な ECT から 48 時間以内、寛解後 10 日以内
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ハミルトンうつ病評価尺度は、ECT 後のすべての訪問中に認識されます。
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最初の ECT の前 7 日以内、最初の ECT の後、最初の効果的な ECT から 48 時間以内、寛解後 10 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe ARBUS、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT：University Hospital Toulouse, local funding 2015)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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