Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozku u pacientů s těžkou depresí před a po léčbě elektrokonvulzivní terapií (ECT-IM)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Strukturálně-funkční změny mozku u těžce depresivních pacientů před a po léčbě elektrokonvulzivní terapií: Průzkumná studie

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je nefarmakologická léčba používaná u rezistentní deprese, jejíž účinnost byla prokázána. Avšak mozkové mechanismy, které jsou základem tohoto terapeutického účinku, zůstávají nejasné. Mnoho studií na zvířatech ukazuje neurotrofické působení ECT na hippocampus: zvýšená neurogeneze, synaptogeneze, proliferace gliových buněk. Funkční zobrazování typu „klidového stavu“ navíc ukázalo u pacientů s depresí po ECT zvýšenou funkční konektivitu. Tyto výsledky byly posíleny nedávnou prací Perrina (2012). Vzhledem k tomuto a priori rozporuplnému se jeví jako vhodné pokračovat ve výzkumu neuroanatomických korelací subtenčních neurofunkčních procesů odpovědných současně za zlepšení klinické deprese. Vyšetřovatelé navrhují použít originální techniku, která se u tohoto typu populace nikdy nepoužívala: funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) nebo multimodální strukturně-funkční. Tato metoda nám umožní studovat dopad ECT na mozkové struktury zapojené do závažné depresivní poruchy: hippocampus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostický a statistický manuál duševních poruch-V (DSM) diagnostika velké depresivní poruchy
  • indikace ECT a podepsání souhlasu s provedením ECT
  • pravák
  • být francouzského mateřského jazyka
  • patří do systému sociálního zabezpečení
  • podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • proti indikaci k MRI
  • proti indikaci k anestezii
  • procesy mozku drahé
  • těhotná žena
  • odmítnout být informován o abnormalitě zjištěné během MRI
  • Pacienti držitelé stimulačních elektrod
  • přítomnost neurologického onemocnění v anamnéze
  • přítomnost poranění hlavy v anamnéze
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
  • přítomnost neurodegenerativního onemocnění
  • pacientů, kteří podstoupili léčbu ECT v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Těžce depresivní pacienti
Nábor dvaceti depresivních subjektů bude proveden v rámci nemocniční služby psychiatrie pro dospělé. Tito pacienti jsou odesláni k indikaci ECT sezení pro těžkou rezistentní depresi. U těchto pacientů jsou naprogramována čtyři MRI hodnocení (3T MRI vyšetření) k analýze strukturálních změn v hipokampu.
Přístroj: 3T MRI
Během prospektivního sledování budou provedeny čtyři návštěvy, během kterých bude provedeno 3T MRI vyšetření, posouzení zhodnocení depresivní symptomatologie a anterográdní paměti: do 7 dnů před prvním sezením ECT, do 48 hodin po prvním sezení ECT, do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT a do 10 dnů od posledního sezení ECT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické změny v hipokampu mezi výchozím stavem a po prvním efektivním sezení ECT hodnocené měřením objemu v multimodální MRI.
Časové okno: Do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.
Návštěva 3 se uskuteční do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.
Do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční konektivity sítí souvisejících s hipokampem mezi výchozím stavem a po prvním efektivním sezení ECT, jak byly hodnoceny měřením konektivity v multimodální MRI.
Časové okno: Do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.
Návštěva 3 se uskuteční do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.
Do 48 hodin po prvním účinném sezení ECT.
Morfologické změny sítí souvisejících s hipokampem mezi výchozím stavem a po prvním sezení ECT hodnocené měřením objemu na multimodální MRI.
Časové okno: Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Návštěva 2 se uskuteční do 48 hodin po prvním sezení ECT
Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Morfologické změny sítí souvisejících s hipokampem mezi výchozí hodnotou a po prvním sezení ECT hodnocené průměrnou difuzivitou v multimodální MRI.
Časové okno: Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Návštěva 2 se uskuteční do 48 hodin po prvním sezení ECT
Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Funkční změny sítí souvisejících s hipokampem mezi výchozím stavem a po prvním sezení ECT hodnocené měřením konektivity v multimodální MRI.
Časové okno: Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Návštěva 2 se uskuteční do 48 hodin po prvním sezení ECT
Do 48 hodin po prvním sezení ECT.
Morfologické změny v hipokampu a v sítích souvisejících s hipokampem související s ECT mezi výchozí hodnotou a po remisi hodnocené měřením objemu v multimodální MRI
Časové okno: Do 10 dnů po remisi.
Remise je definována skórem 7 nebo méně podle Hamiltonova hodnocení deprese
Do 10 dnů po remisi.
Morfologické změny v hipokampu a sítí souvisejících s hipokampem související s ECT mezi výchozí hodnotou a po remisi, jak bylo hodnoceno
Časové okno: Do 10 dnů po remisi.
Remise je definována skórem 7 nebo méně podle Hamiltonova hodnocení deprese
Do 10 dnů po remisi.
Funkční změny v hipokampu a sítí souvisejících s hipokampem související s ECT po remisi, jak byly hodnoceny měřením konektivity v multimodální MRI.
Časové okno: Do 10 dnů po remisi
Remise je definována skóre 7 nebo méně na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HDRS).
Do 10 dnů po remisi
Skóre Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) po první ECT, po ECT nejprve „účinné“ a po remisi
Časové okno: Do 7 dnů před první ECT, po první ECT, do 48 hodin po první účinné ECT a do 10 dnů po remisi
Test RLRI-16 bude proveden během všech návštěv po ECT.
Do 7 dnů před první ECT, po první ECT, do 48 hodin po první účinné ECT a do 10 dnů po remisi
Změny v intenzitě skóre symptomů deprese (Hamilton Depression Rating Scale) po první ECT, ECT nejprve „účinná“ a po remisi
Časové okno: Do 7 dnů před první ECT, po první ECT, do 48 hodin po první účinné ECT a do 10 dnů po remisi
Hamiltonova škála hodnocení deprese bude realizována během všech návštěv po ECT.
Do 7 dnů před první ECT, po první ECT, do 48 hodin po první účinné ECT a do 10 dnů po remisi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3T MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit