重度抑郁症患者电休克治疗前后的大脑变化 (ECT-IM)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
电休克疗法治疗前后重度抑郁症患者的脑结构功能变化：一项探索性研究
电休克疗法 (ECT) 是一种用于顽固性抑郁症的非药物治疗，其有效性已得到证实。
然而，这种治疗效果背后的大脑机制仍不清楚。
许多动物研究表明 ECT 对海马具有神经营养作用：增加神经发生、突触发生、神经胶质细胞增殖。
此外，“静息状态”类型的功能成像显示，在 ECT 后的抑郁症患者中，功能连接性增加。
Perrin (2012) 最近的工作强化了这些结果。
鉴于这种先验矛盾，继续研究神经解剖学相关性似乎是适当的，因为神经功能过程负责同时改善临床抑郁症。
研究人员建议使用一种从未在此类人群中使用过的原始技术：功能性磁共振成像 (fMRI) 或多模态结构-功能成像。
这种方法将使我们能够研究 ECT 对涉及重度抑郁症的大脑结构的影响：海马体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Toulouse、法国
- CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断和统计手册-V (DSM) 对重度抑郁症的诊断
- ECT 的指示和签署进行 ECT 的同意书
- 惯用右手
- 母语是法语
- 属于社会保障计划
- 签署知情同意书
排除标准：
- 反对 MRI 指征
- 反对麻醉指征
- 处理大脑昂贵
- 怀孕的女人
- 拒绝被告知 MRI 检测到的异常
- 患者持有刺激电极
- 神经系统疾病的存在史
- 头部外伤史
- 简易精神状态检查 (MMSE) <15/30
- 存在神经退行性疾病
- 在过去 6 个月内接受过 ECT 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重度抑郁症患者
将在医院服务成人精神病学中招募 20 名抑郁症受试者。这些患者被转介接受 ECT 治疗以治疗严重的顽固性抑郁症。
对此类患者进行了四项 MRI 评估（3T MRI 检查），以分析海马体的结构变化。
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前瞻性随访期间将进行四次访问，期间将进行 3T MRI 检查、抑郁症状评估和顺行记忆评估：第一次 ECT 前 7 天内，第一次 ECT 后 48 小时内，在第一次有效的 ECT 疗程后 48 小时内和最后一次 ECT 疗程后的 10 天内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多模式 MRI 中的体积测量评估，海马体在基线和第一次 ECT 有效会话后的形态学变化。
大体时间：第一次有效的 ECT 疗程后 48 小时内。
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第 3 次访问将在第一次 ECT 会话生效后 48 小时内进行。
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第一次有效的 ECT 疗程后 48 小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多模式 MRI 中的连通性测量评估，海马体相关网络在基线和第一次有效 ECT 会话后的功能连通性变化。
大体时间：第一次有效的 ECT 疗程后 48 小时内。
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第 3 次访问将在第一次 ECT 会话生效后 48 小时内进行。
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第一次有效的 ECT 疗程后 48 小时内。
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通过多模式 MRI 中的体积测量评估，海马体相关网络在基线和第一次 ECT 会话后的形态学变化。
大体时间：第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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第 2 次访问将在第一次 ECT 会议后 48 小时内进行
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第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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通过多模式 MRI 中的平均扩散率评估，海马体相关网络在基线和第一次 ECT 之后的形态学变化。
大体时间：第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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第 2 次访问将在第一次 ECT 会议后 48 小时内进行
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第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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海马相关网络在基线和第一次 ECT 会议之后的功能变化，通过多模式 MRI 中的连通性测量进行评估。
大体时间：第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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第 2 次访问将在第一次 ECT 会议后 48 小时内进行
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第一次 ECT 会议后 48 小时内。
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通过多模式 MRI 中的体积测量评估基线和缓解后海马体和与 ECT 相关的海马体相关网络的形态学变化
大体时间：缓解后10天内。
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汉密尔顿抑郁评分得分为 7 分或以下定义为缓解
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缓解后10天内。
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基线和缓解后与 ECT 相关的海马体和海马体相关网络的形态学变化，通过评估
大体时间：缓解后10天内。
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汉密尔顿抑郁评分得分为 7 分或以下定义为缓解
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缓解后10天内。
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通过多模式 MRI 中的连通性测量评估缓解后与 ECT 相关的海马体和海马体相关网络的功能变化。
大体时间：缓解后10天内
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缓解定义为汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分为 7 分或以下。
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缓解后10天内
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第一次 ECT 后、ECT 首次“有效”后和缓解后真实生活/真实影响 16 (RLRI-16) 评分的演变
大体时间：第一次ECT前7天内，第一次ECT后，第一次有效ECT后48小时内，缓解后10天内
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RLRI-16 测试将在所有访问期间实现，在 ECT 之后。
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第一次ECT前7天内，第一次ECT后，第一次有效ECT后48小时内，缓解后10天内
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第一次ECT后抑郁症状强度评分（Hamilton Depression Rating Scale）的变化，ECT第一次“有效”和缓解后
大体时间：第一次ECT前7天内，第一次ECT后，第一次有效ECT后48小时内，缓解后10天内
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汉密尔顿抑郁量表将在 ECT 后的所有访问期间实现。
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第一次ECT前7天内，第一次ECT后，第一次有效ECT后48小时内，缓解后10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe ARBUS、CHU Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月16日
首次发布 (估计)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT：University Hospital Toulouse, local funding 2015)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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3T核磁共振的临床试验
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Istituto Ortopedico Rizzoli撤销