Cambiamenti cerebrali in pazienti gravemente depressi prima e dopo il trattamento con terapia elettroconvulsivante (ECT-IM)
28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Cambiamenti cerebrali strutturali-funzionali in pazienti gravemente depressi prima e dopo il trattamento con terapia elettroconvulsivante: uno studio esplorativo
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un trattamento non farmacologico utilizzato nella depressione resistente la cui efficacia è stata dimostrata.
Tuttavia, i meccanismi cerebrali alla base di questo effetto terapeutico rimangono poco chiari.
Molti studi sugli animali mostrano un'azione neurotrofica dell'ECT sull'ippocampo: aumento della neurogenesi, sinaptogenesi, proliferazione delle cellule gliali.
Inoltre, l'imaging funzionale del tipo "a riposo" ha mostrato, tra i pazienti depressi dopo ECT, una maggiore connettività funzionale.
Questi risultati sono stati rafforzati dal recente lavoro di Perrin (2012).
Alla luce di questo contraddittorio a priori, appare opportuno proseguire la ricerca dei correlati neuroanatomici che sottendono i processi neurofunzionali responsabili nel contempo del miglioramento della clinica depressiva.
I ricercatori suggeriscono di utilizzare una tecnica originale mai utilizzata in questo tipo di popolazione: la risonanza magnetica funzionale (fMRI) o multimodale strutturale-funzionale.
Questo metodo ci permetterà di studiare l'impatto dell'ECT sulle strutture cerebrali coinvolte nel disturbo depressivo maggiore: l'ippocampo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-V (DSM) diagnosi del disturbo depressivo maggiore
- indicazione dell'ECT e firma del consenso all'esecuzione dell'ECT
- destro
- essere di lingua madre francese
- appartengono a un regime di previdenza sociale
- firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- contro l'indicazione per la risonanza magnetica
- contro indicazione all'anestesia
- elabora il cervello costoso
- gestante
- rifiutare di essere informato di un'anomalia rilevata durante la risonanza magnetica
- Pazienti portatori di elettrodi di stimolazione
- storia di presenza di malattia neurologica
- storia di presenza di trauma cranico
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) <15/30
- presenza di malattia neurodegenerativa
- pazienti che hanno ricevuto un trattamento ECT negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pazienti gravemente depressi
Il reclutamento di venti soggetti depressi sarà condotto all'interno del servizio ospedaliero di psichiatria per adulti. Questi pazienti vengono inviati per l'indicazione di sessioni ECT per depressione grave resistente.
In tali pazienti sono programmate quattro valutazioni MRI (esame MRI 3T) per analizzare i cambiamenti strutturali nell'ippocampo.
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Durante il follow prospective verranno condotte quattro visite durante le quali verrà effettuato un esame MRI 3T, valutazione della valutazione della sintomatologia depressiva e della memoria anterograda: entro 7 giorni prima della prima sessione di ECT, entro 48 ore dopo la prima sessione di ECT, entro 48 ore dalla prima sessione ECT effettiva ed entro 10 giorni dall'ultima sessione ECT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti morfologici nell'ippocampo tra il basale e dopo la prima sessione efficace di ECT valutati dalla misura del volume nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima sessione ECT efficace.
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La visita 3 avrà luogo entro 48 ore dalla prima sessione ECT effettiva.
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Entro 48 ore dalla prima sessione ECT efficace.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di connettività funzionale delle reti correlate all'ippocampo tra il basale e dopo la prima sessione ECT efficace valutata mediante misura della connettività nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima sessione ECT efficace.
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La visita 3 avrà luogo entro 48 ore dalla prima sessione ECT effettiva.
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Entro 48 ore dalla prima sessione ECT efficace.
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Cambiamenti morfologici delle reti correlate all'ippocampo tra il basale e dopo la prima sessione ECT come valutato dalla misura del volume nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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La visita 2 avrà luogo entro 48 ore dalla prima sessione ECT
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Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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Cambiamenti morfologici delle reti correlate all'ippocampo tra il basale e dopo la prima sessione ECT valutate dalla diffusività media nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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La visita 2 avrà luogo entro 48 ore dalla prima sessione ECT
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Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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Cambiamenti funzionali delle reti correlate all'ippocampo tra il basale e dopo la prima sessione ECT come valutato dalla misura della connettività nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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La visita 2 avrà luogo entro 48 ore dalla prima sessione ECT
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Entro 48 ore dalla prima sessione ECT.
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Cambiamenti morfologici nell'ippocampo e nelle reti correlate all'ippocampo correlate all'ECT tra il basale e dopo la remissione come valutato dalla misura del volume nella risonanza magnetica multimodale
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dalla remissione.
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La remissione è definita da un punteggio di 7 o meno su Hamilton Depression Rating
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Entro 10 giorni dalla remissione.
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Cambiamenti morfologici nell'ippocampo e nelle reti correlate all'ippocampo correlate all'ECT tra il basale e dopo la remissione come valutato da
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dalla remissione.
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La remissione è definita da un punteggio di 7 o meno su Hamilton Depression Rating
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Entro 10 giorni dalla remissione.
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Cambiamenti funzionali nell'ippocampo e nelle reti correlate all'ippocampo correlate all'ECT dopo la remissione come valutato dalla misura della connettività nella risonanza magnetica multimodale.
Lasso di tempo: Entro 10 giorni dalla remissione
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La remissione è definita da un punteggio di 7 o meno su Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
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Entro 10 giorni dalla remissione
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Punteggio Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) dopo il primo ECT, dopo il primo ECT "efficace" e dopo la remissione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima del primo ECT, dopo il primo ECT, entro 48 ore dopo il primo ECT effettivo ed entro 10 giorni dopo la remissione
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Il test RLRI-16 sarà realizzato durante tutte le visite, dopo l'ECT.
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Entro 7 giorni prima del primo ECT, dopo il primo ECT, entro 48 ore dopo il primo ECT effettivo ed entro 10 giorni dopo la remissione
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Variazioni dell'intensità del punteggio dei sintomi depressivi (Hamilton Depression Rating Scale) dopo il primo ECT, il primo ECT "efficace" e dopo la remissione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima del primo ECT, dopo il primo ECT, entro 48 ore dopo il primo ECT effettivo ed entro 10 giorni dopo la remissione
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La scala di valutazione della depressione di Hamilton sarà realizzata durante tutte le visite, dopo l'ECT.
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Entro 7 giorni prima del primo ECT, dopo il primo ECT, entro 48 ore dopo il primo ECT effettivo ed entro 10 giorni dopo la remissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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