Cambios cerebrales en pacientes severamente deprimidos antes y después del tratamiento con terapia electroconvulsiva (ECT-IM)
28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Cambios cerebrales estructurales-funcionales en pacientes severamente deprimidos antes y después del tratamiento con terapia electroconvulsiva: un estudio exploratorio
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento no farmacológico utilizado en la depresión resistente cuya eficacia ha sido demostrada.
Sin embargo, los mecanismos cerebrales que subyacen a este efecto terapéutico siguen sin estar claros.
Muchos estudios en animales muestran una acción neurotrófica de la TEC en el hipocampo: aumento de la neurogénesis, sinaptogénesis, proliferación de células gliales.
Además, las imágenes funcionales de tipo "estado de reposo" han demostrado, entre pacientes deprimidos después de la TEC, una mayor conectividad funcional.
Estos resultados fueron reforzados por el trabajo reciente de Perrin (2012).
Ante este a priori contradictorio, parece oportuno continuar investigando correlatos neuroanatómicos que subtiendan los procesos neurofuncionales responsables a la vez de mejorar la clínica depresiva.
Los investigadores sugieren utilizar una técnica original nunca utilizada en este tipo de población: la resonancia magnética funcional (fMRI) o estructural-funcional multimodal.
Este método nos permitirá estudiar el impacto de la TEC en las estructuras cerebrales implicadas en el trastorno depresivo mayor: el hipocampo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-V (DSM) diagnóstico del trastorno depresivo mayor
- indicación de TEC y firma del consentimiento para la realización de un TEC
- diestro
- ser de lengua materna francesa
- pertenecer a un régimen de seguridad social
- firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- contra la indicación de resonancia magnética
- contra indicación de anestesia
- procesos cerebrales caros
- mujer embarazada
- negarse a ser informado de una anomalía detectada durante la resonancia magnética
- Pacientes portaelectrodos de estimulación
- presencia historia de enfermedad neurológica
- presencia antecedentes de lesión en la cabeza
- Mini-examen del estado mental (MMSE) <15/30
- presencia de enfermedad neurodegenerativa
- pacientes que han recibido tratamiento con TEC en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes severamente deprimidos
El reclutamiento de veinte sujetos depresivos se realizará dentro del servicio de psiquiatría de adultos del hospital. Estos pacientes son derivados para indicación de sesiones de TEC por depresión resistente severa.
Se programan cuatro evaluaciones de resonancia magnética (examen de resonancia magnética 3T) en dichos pacientes para analizar los cambios estructurales en el hipocampo.
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Se realizarán cuatro visitas durante el seguimiento prospectivo durante las cuales se realizará un examen de resonancia magnética 3T, evaluación de evaluación de sintomatología depresiva y memoria anterógrada: dentro de los 7 días anteriores a la primera sesión de TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión efectiva de ECT y dentro de los 10 días posteriores a la última sesión de ECT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios morfológicos en el hipocampo entre el inicio y después de la primera sesión efectiva de TEC evaluados por medida de volumen en resonancia magnética multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión efectiva de TEC.
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La visita 3 tendrá lugar dentro de las 48 horas posteriores a la entrada en vigencia de la primera sesión de ECT.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión efectiva de TEC.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conectividad funcional de las redes relacionadas con el hipocampo entre el inicio y después de la primera sesión de TEC efectiva según lo evaluado por la medida de la conectividad en la resonancia magnética multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión efectiva de TEC.
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La visita 3 tendrá lugar dentro de las 48 horas posteriores a la entrada en vigencia de la primera sesión de ECT.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión efectiva de TEC.
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Cambios morfológicos de las redes relacionadas con el hipocampo entre el inicio y después de la primera sesión de TEC según lo evaluado por la medida del volumen en la resonancia magnética multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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La visita 2 tendrá lugar dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de ECT
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Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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Cambios morfológicos de las redes relacionadas con el hipocampo entre el inicio y después de la primera sesión de TEC según lo evaluado por la difusividad promedio en la resonancia magnética multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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La visita 2 tendrá lugar dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de ECT
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Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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Cambios funcionales de las redes relacionadas con el hipocampo entre el inicio y después de la primera sesión de TEC según lo evaluado por la medida de conectividad en MRI multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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La visita 2 tendrá lugar dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de ECT
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Dentro de las 48 horas posteriores a la primera sesión de TEC.
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Cambios morfológicos en el hipocampo y las redes relacionadas con el hipocampo relacionadas con la TEC entre el inicio y después de la remisión según lo evaluado por la medida del volumen en la resonancia magnética multimodal
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la remisión.
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La remisión se define por una puntuación de 7 o menos en la clasificación de depresión de Hamilton
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Dentro de los 10 días posteriores a la remisión.
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Cambios morfológicos en el hipocampo y las redes relacionadas con el hipocampo relacionadas con la TEC entre el inicio y después de la remisión según lo evaluado por
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la remisión.
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La remisión se define por una puntuación de 7 o menos en la clasificación de depresión de Hamilton
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Dentro de los 10 días posteriores a la remisión.
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Cambios funcionales en el hipocampo y las redes relacionadas con el hipocampo relacionadas con la TEC después de la remisión según lo evaluado por la medida de la conectividad en la resonancia magnética multimodal.
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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La remisión se define por una puntuación de 7 o menos en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS).
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Dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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Evolución de la puntuación Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) después de la primera TEC, después de la primera TEC "efectiva" y después de la remisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días anteriores a la primera TEC, después de la primera TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera TEC efectiva y dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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La prueba de RLRI-16 se realizará durante todas las visitas, después de la TEC.
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Dentro de los 7 días anteriores a la primera TEC, después de la primera TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera TEC efectiva y dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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Cambios en la puntuación de la intensidad de los síntomas depresivos (Escala de calificación de depresión de Hamilton) después de la primera TEC, la primera TEC "efectiva" y después de la remisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días anteriores a la primera TEC, después de la primera TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera TEC efectiva y dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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La escala de calificación de depresión de Hamilton se realizará durante todas las visitas, después de la TEC.
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Dentro de los 7 días anteriores a la primera TEC, después de la primera TEC, dentro de las 48 horas posteriores a la primera TEC efectiva y dentro de los 10 días posteriores a la remisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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