Hersenveranderingen bij ernstig depressieve patiënten voor en na behandeling met elektroconvulsietherapie (ECT-IM)
28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Structureel-functionele hersenveranderingen bij ernstig depressieve patiënten voor en na behandeling met elektroconvulsietherapie: een verkennend onderzoek
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een niet-farmacologische behandeling die wordt gebruikt bij resistente depressie waarvan de effectiviteit is aangetoond.
De hersenmechanismen die aan dit therapeutische effect ten grondslag liggen, blijven echter onduidelijk.
Veel dierstudies tonen een neurotrofe werking van ECT op de hippocampus: verhoogde neurogenese, synaptogenese, proliferatie van gliacellen.
Bovendien hebben functionele beeldvorming van het type "rusttoestand" bij depressieve patiënten na ECT een verhoogde functionele connectiviteit aangetoond.
Deze resultaten werden versterkt door het recente werk van Perrin (2012).
Met het oog op deze a priori tegenstrijdige, lijkt het gepast om door te gaan met onderzoek naar neuroanatomische correlaten die neurofunctionele processen onderdrukken die verantwoordelijk zijn voor het verbeteren van de klinische depressie.
De onderzoekers stellen voor een originele techniek te gebruiken die nooit in dit type populatie is gebruikt: functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) of multimodale structureel-functionele.
Met deze methode kunnen we de impact van ECT op hersenstructuren bestuderen die betrokken zijn bij depressieve stoornis: hippocampus.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-V (DSM) diagnose van depressieve stoornis
- indicatie van ECT en ondertekening van de toestemming voor het uitvoeren van een ECT
- rechtshandig
- moedertaal Frans zijn
- behoren tot een socialezekerheidsstelsel
- teken een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- tegen indicatie voor MRI
- tegen indicatie tot narcose
- processen hersenen duur
- zwangere vrouw
- weigeren op de hoogte te worden gebracht van een afwijking die tijdens MRI is vastgesteld
- Houders van stimulatie-elektroden voor patiënten
- aanwezigheid geschiedenis van neurologische ziekte
- aanwezigheid geschiedenis van hoofdletsel
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
- aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekte
- patiënten die in de afgelopen 6 maanden een ECT-behandeling hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ernstig depressieve patiënten
De werving van twintig depressieve proefpersonen vindt plaats binnen de ziekenhuisdienst volwassenenpsychiatrie. Deze patiënten worden doorverwezen voor indicatie van ECT-sessies voor ernstige resistente depressie.
Bij dergelijke patiënten zijn vier MRI-evaluaties (3T MRI-onderzoek) geprogrammeerd om structurele veranderingen in de hippocampus te analyseren.
|
Tijdens de prospectieve follow-up zullen vier bezoeken worden afgelegd, waarbij een 3T MRI-onderzoek, beoordeling van depressieve symptomatologie en anterograde geheugen zal worden uitgevoerd: binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste ECT-sessie, binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie, binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT-sessie en binnen 10 dagen na de laatste sessie van ECT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische veranderingen in de hippocampus tussen baseline en na de eerste effectieve ECT-sessie zoals beoordeeld door volumemeting in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT-sessie.
|
Bezoek 3 vindt plaats binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
Binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT-sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteitsveranderingen van de hippocampus-gerelateerde netwerken tussen baseline en na de eerste effectieve ECT-sessie zoals beoordeeld door meting van connectiviteit in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT-sessie.
|
Bezoek 3 vindt plaats binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
Binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT-sessie.
|
|
Morfologische veranderingen van de hippocampus-gerelateerde netwerken tussen baseline en na de eerste ECT-sessie zoals beoordeeld door volumemeting in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
Bezoek 2 vindt plaats binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie
|
Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
|
Morfologische veranderingen van de hippocampus-gerelateerde netwerken tussen baseline en na de eerste ECT-sessie zoals beoordeeld door gemiddelde diffusie in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
Bezoek 2 vindt plaats binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie
|
Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
|
Functionele veranderingen van de hippocampus-gerelateerde netwerken tussen baseline en na de eerste ECT-sessie, zoals beoordeeld door meting van connectiviteit in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
Bezoek 2 vindt plaats binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie
|
Binnen 48 uur na de eerste ECT-sessie.
|
|
Morfologische veranderingen in de hippocampus en hippocampus-gerelateerde netwerken gerelateerd aan ECT tussen baseline en na remissie zoals beoordeeld door volumemeting in multimodale MRI
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na kwijtschelding.
|
Remissie wordt bepaald door een score van 7 of minder op Hamilton Depression Rating
|
Binnen 10 dagen na kwijtschelding.
|
|
Morfologische veranderingen in de hippocampus en hippocampus-gerelateerde netwerken gerelateerd aan ECT tussen baseline en na remissie zoals beoordeeld door
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na kwijtschelding.
|
Remissie wordt bepaald door een score van 7 of minder op Hamilton Depression Rating
|
Binnen 10 dagen na kwijtschelding.
|
|
Functionele veranderingen in de hippocampus en hippocampus-gerelateerde netwerken die verband houden met ECT na remissie, zoals beoordeeld door meting van connectiviteit in multimodale MRI.
Tijdsspanne: Binnen 10 dagen na kwijtschelding
|
Remissie wordt gedefinieerd door een score van 7 of minder op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
|
Binnen 10 dagen na kwijtschelding
|
|
Evolutie van Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) score na de eerste ECT, na ECT eerste "effectief" en na remissie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor de eerste ECT, na de eerste ECT, binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT en binnen 10 dagen na remissie
|
RLRI-16 test wordt uitgevoerd tijdens alle bezoeken, na ECT.
|
Binnen 7 dagen voor de eerste ECT, na de eerste ECT, binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT en binnen 10 dagen na remissie
|
|
Veranderingen in de intensiteit van de score voor depressieve symptomen (Hamilton Depression Rating Scale) na de eerste ECT, ECT eerst "effectief" en na remissie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor de eerste ECT, na de eerste ECT, binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT en binnen 10 dagen na remissie
|
Hamilton Depression Rating Scale zal worden gerealiseerd tijdens alle bezoeken, na ECT.
|
Binnen 7 dagen voor de eerste ECT, na de eerste ECT, binnen 48 uur na de eerste effectieve ECT en binnen 10 dagen na remissie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .