Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu u pacjentów z ciężką depresją przed i po leczeniu terapią elektrowstrząsami (ECT-IM)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Strukturalno-funkcjonalne zmiany w mózgu u pacjentów z ciężką depresją przed i po terapii elektrowstrząsami: badanie eksploracyjne

Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest niefarmakologicznym sposobem leczenia depresji lekoopornej, którego skuteczność została wykazana. Jednak mechanizmy mózgowe leżące u podstaw tego efektu terapeutycznego pozostają niejasne. Wiele badań na zwierzętach wykazuje neurotroficzne działanie EW na hipokamp: nasilenie neurogenezy, synaptogenezy, proliferacji komórek glejowych. Ponadto funkcjonalne obrazowanie typu „stan spoczynku” wykazało u pacjentów z depresją po EW zwiększoną łączność funkcjonalną. Wyniki te zostały potwierdzone przez ostatnią pracę Perrina (2012). W związku z tą a priori sprzecznością, celowe wydaje się kontynuowanie badań neuroanatomicznych korelatów podporządkowanych procesom neurofunkcjonalnym odpowiedzialnym za jednoczesną poprawę klinicznego przebiegu depresji. Badacze sugerują zastosowanie oryginalnej techniki nigdy nie stosowanej w tego typu populacjach: funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) lub multimodalnego strukturalno-funkcjonalnego. Ta metoda pozwoli nam zbadać wpływ EW na struktury mózgu zaangażowane w duże zaburzenie depresyjne: hipokamp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyczny i Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych-V (DSM) diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • wskazanie EW i podpisanie zgody na przeprowadzenie EW
  • praworęczny
  • być francuskim językiem ojczystym
  • należą do systemu zabezpieczenia społecznego
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • przeciw wskazaniom do MRI
  • przeciw wskazaniom do znieczulenia
  • przetwarza mózg drogo
  • kobieta w ciąży
  • odmówić bycia poinformowanym o nieprawidłowości wykrytej podczas MRI
  • Pacjenci posiadacze elektrod stymulujących
  • historia obecności choroby neurologicznej
  • historia obecności urazu głowy
  • Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE) <15/30
  • obecność choroby neurodegeneracyjnej
  • pacjentów, którzy byli leczeni EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z ciężką depresją
W ramach szpitalnej służby psychiatrii dorosłych prowadzona będzie rekrutacja dwudziestu pacjentów z depresją. Pacjenci ci kierowani są na wskazania do sesji EW z powodu ciężkiej depresji opornej. U takich pacjentów zaprogramowano cztery oceny MRI (badanie 3T MRI) w celu analizy zmian strukturalnych w hipokampie.
Urządzenie: 3T MRI
Podczas obserwacji prospektywnej odbędą się 4 wizyty, podczas których przeprowadzone zostanie badanie 3T MRI, ocena oceny objawów depresyjnych oraz pamięci następczej: w ciągu 7 dni przed pierwszą sesją EW, w ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW, w ciągu 48 godzin po pierwszym skutecznym zabiegu EW iw ciągu 10 dni od ostatniego zabiegu EW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne w hipokampie między wartością wyjściową a po pierwszej efektywnej sesji EW oceniane na podstawie pomiaru objętości w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pierwszej skutecznej sesji EW.
Wizyta 3 odbędzie się w ciągu 48 godzin od pierwszego skutecznego zabiegu EW.
W ciągu 48 godzin po pierwszej skutecznej sesji EW.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne zmiany łączności sieci związanych z hipokampem między wartością wyjściową a po pierwszej skutecznej sesji ECT, oceniane na podstawie pomiaru łączności w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pierwszej skutecznej sesji EW.
Wizyta 3 odbędzie się w ciągu 48 godzin od pierwszego skutecznego zabiegu EW.
W ciągu 48 godzin po pierwszej skutecznej sesji EW.
Zmiany morfologiczne sieci związanych z hipokampem między punktem wyjściowym a po pierwszej sesji EW oceniane na podstawie pomiaru objętości w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Wizyta 2 odbędzie się w ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW
W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Zmiany morfologiczne sieci związanych z hipokampem między punktem wyjściowym a pierwszą sesją EW oceniane na podstawie średniej dyfuzyjności w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Wizyta 2 odbędzie się w ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW
W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Zmiany funkcjonalne sieci związanych z hipokampem między wartością wyjściową a po pierwszej sesji EW oceniane na podstawie pomiaru łączności w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Wizyta 2 odbędzie się w ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW
W ciągu 48 godzin po pierwszej sesji EW.
Zmiany morfologiczne w hipokampie i sieciach związanych z hipokampem związane z EW między wartością wyjściową i po remisji, oceniane na podstawie pomiaru objętości w multimodalnym MRI
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po remisji.
Remisja jest definiowana przez wynik 7 lub mniej w ocenie depresji Hamiltona
W ciągu 10 dni po remisji.
Zmiany morfologiczne w hipokampie i sieciach związanych z hipokampem związane z EW między wartością wyjściową i po remisji oceniane przez
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po remisji.
Remisja jest definiowana przez wynik 7 lub mniej w ocenie depresji Hamiltona
W ciągu 10 dni po remisji.
Zmiany funkcjonalne w hipokampie i sieciach związanych z hipokampem związane z EW po remisji, oceniane na podstawie pomiaru łączności w multimodalnym MRI.
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po remisji
Remisję definiuje się jako wynik 7 lub mniej w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS).
W ciągu 10 dni po remisji
Ewolucja wyniku Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) po pierwszym EW, po pierwszym EW „skutecznym” i po remisji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed pierwszym EW, po pierwszym EW, w ciągu 48 godzin po pierwszym skutecznym EW iw ciągu 10 dni po remisji
Test RLRI-16 będzie realizowany podczas wszystkich wizyt, po EW.
W ciągu 7 dni przed pierwszym EW, po pierwszym EW, w ciągu 48 godzin po pierwszym skutecznym EW iw ciągu 10 dni po remisji
Zmiany w nasileniu objawów depresyjnych (Skala Oceny Depresji Hamiltona) po pierwszym EW, pierwsze EW „skuteczne” i po remisji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed pierwszym EW, po pierwszym EW, w ciągu 48 godzin po pierwszym skutecznym EW iw ciągu 10 dni po remisji
Skala Oceny Depresji Hamiltona będzie realizowana podczas wszystkich wizyt, po EW.
W ciągu 7 dni przed pierwszym EW, po pierwszym EW, w ciągu 48 godzin po pierwszym skutecznym EW iw ciągu 10 dni po remisji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe ARBUS, Chu Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3T MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj