Alterações cerebrais em pacientes gravemente deprimidos antes e depois do tratamento com eletroconvulsoterapia (ECT-IM)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Alterações estruturais-funcionais do cérebro em pacientes gravemente deprimidos antes e depois do tratamento com eletroconvulsoterapia: um estudo exploratório
A eletroconvulsoterapia (ECT) é um tratamento não farmacológico utilizado na depressão resistente cuja eficácia foi demonstrada.
No entanto, os mecanismos cerebrais subjacentes a esse efeito terapêutico permanecem obscuros.
Muitos estudos em animais mostram uma ação neurotrófica da ECT no hipocampo: aumento da neurogênese, sinaptogênese, proliferação de células gliais.
Além disso, imagens funcionais do tipo "estado de repouso" mostraram, entre pacientes deprimidos após a ECT, aumento da conectividade funcional.
Esses resultados foram reforçados pelo trabalho recente de Perrin (2012).
Tendo em vista esse a priori contraditório, parece oportuno continuar pesquisando correlatos neuroanatômicos que subentendem processos neurofuncionais responsáveis ao mesmo tempo em que melhoram o quadro clínico depressivo.
Os investigadores sugerem a utilização de uma técnica original nunca utilizada neste tipo de população: ressonância magnética funcional (fMRI) ou multimodal estrutural-funcional.
Este método nos permitirá estudar o impacto da ECT nas estruturas cerebrais envolvidas no transtorno depressivo maior: o hipocampo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais-V (DSM) diagnóstico de transtorno depressivo maior
- indicação de ECT e assinatura do termo de consentimento para realização de ECT
- destro
- ser de língua materna francesa
- pertencer a um regime de segurança social
- assine um consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra indicação de ressonância magnética
- contra indicação para anestesia
- processa cérebro caro
- mulher grávida
- recusar-se a ser informado sobre uma anormalidade detectada durante a ressonância magnética
- Pacientes portadores de eletrodos de estimulação
- presença história de doença neurológica
- presença história de traumatismo craniano
- Mini-exame do estado mental (MEEM) <15/30
- presença de doença neurodegenerativa
- pacientes que fizeram tratamento com ECT nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes gravemente deprimidos
O recrutamento de vinte sujeitos depressivos será realizado dentro do serviço de psiquiatria de adultos do hospital. Esses pacientes são encaminhados para indicação de sessões de ECT para depressão resistente grave.
Quatro avaliações de ressonância magnética (exame de ressonância magnética 3T) são programadas nesses pacientes para analisar alterações estruturais no hipocampo.
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Quatro visitas serão realizadas durante o acompanhamento prospectivo durante o qual será realizado um exame de ressonância magnética 3T, avaliação da avaliação da sintomatologia depressiva e memória anterógrada: dentro de 7 dias antes da primeira sessão de ECT, dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT, dentro de 48 horas após a primeira sessão efetiva de ECT e dentro de 10 dias da última sessão de ECT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações morfológicas no hipocampo entre a linha de base e após a primeira sessão efetiva de ECT, avaliadas pela medida de volume em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 48 horas após a primeira sessão efetiva de ECT.
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A visita 3 ocorrerá dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT efetiva.
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Dentro de 48 horas após a primeira sessão efetiva de ECT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de conectividade funcional das redes relacionadas ao hipocampo entre a linha de base e após a primeira sessão de ECT efetiva, conforme avaliado pela medida de conectividade em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 48 horas após a primeira sessão efetiva de ECT.
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A visita 3 ocorrerá dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT efetiva.
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Dentro de 48 horas após a primeira sessão efetiva de ECT.
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Alterações morfológicas das redes relacionadas ao hipocampo entre a linha de base e após a primeira sessão de ECT, avaliadas por medida de volume em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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A visita 2 ocorrerá dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT
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Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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Alterações morfológicas das redes relacionadas ao hipocampo entre a linha de base e após a primeira sessão de ECT, avaliadas pela difusividade média em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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A visita 2 ocorrerá dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT
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Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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Alterações funcionais das redes relacionadas ao hipocampo entre a linha de base e após a primeira sessão de ECT, avaliadas pela medida de conectividade em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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A visita 2 ocorrerá dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT
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Dentro de 48 horas após a primeira sessão de ECT.
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Alterações morfológicas no hipocampo e redes relacionadas ao hipocampo relacionadas à ECT entre a linha de base e após a remissão, avaliadas pela medida do volume na ressonância magnética multimodal
Prazo: Dentro de 10 dias após a remissão.
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A remissão é definida por uma pontuação de 7 ou menos na Classificação de Depressão de Hamilton
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Dentro de 10 dias após a remissão.
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Alterações morfológicas no hipocampo e redes relacionadas ao hipocampo relacionadas à ECT entre a linha de base e após a remissão, conforme avaliado por
Prazo: Dentro de 10 dias após a remissão.
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A remissão é definida por uma pontuação de 7 ou menos na Classificação de Depressão de Hamilton
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Dentro de 10 dias após a remissão.
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Alterações funcionais no hipocampo e nas redes relacionadas ao hipocampo relacionadas à ECT após a remissão, avaliadas pela medida de conectividade em ressonância magnética multimodal.
Prazo: Dentro de 10 dias após a remissão
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A remissão é definida por uma pontuação de 7 ou menos na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS).
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Dentro de 10 dias após a remissão
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Evolução do escore Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) após a primeira ECT, após a ECT primeiro "eficaz" e após a remissão
Prazo: Dentro de 7 dias antes da primeira ECT, após a primeira ECT, dentro de 48 horas após a primeira ECT efetiva e dentro de 10 dias após a remissão
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O teste RLRI-16 será realizado durante todas as consultas, após a ECT.
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Dentro de 7 dias antes da primeira ECT, após a primeira ECT, dentro de 48 horas após a primeira ECT efetiva e dentro de 10 dias após a remissão
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Mudanças na intensidade do escore de sintomas depressivos (Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton) após a primeira ECT, ECT primeiro "eficaz" e após a remissão
Prazo: Dentro de 7 dias antes da primeira ECT, após a primeira ECT, dentro de 48 horas após a primeira ECT efetiva e dentro de 10 dias após a remissão
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A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton será realizada durante todas as visitas, após a ECT.
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Dentro de 7 dias antes da primeira ECT, após a primeira ECT, dentro de 48 horas após a primeira ECT efetiva e dentro de 10 dias após a remissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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