Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi elváltozások súlyosan depressziós betegeknél az elektrokonvulzív kezelés előtt és után (ECT-IM)

2020. július 28. frissítette: University Hospital, Toulouse

Strukturális-funkcionális agyi változások súlyos depresszióban szenvedő betegeknél az elektrokonvulzív terápiás kezelés előtt és után: feltáró vizsgálat

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) egy nem gyógyszeres kezelés, amelyet rezisztens depresszióban alkalmaznak, és amelynek hatékonysága bizonyított. A terápiás hatás mögött meghúzódó agyi mechanizmusok azonban továbbra is tisztázatlanok. Számos állatkísérlet kimutatta az ECT neurotróf hatását a hippokampuszra: fokozott neurogenezis, szinaptogenezis, gliasejtek proliferációja. Ezenkívül a „nyugalmi állapot” típusú funkcionális képalkotás az ECT utáni depressziós betegek körében fokozott funkcionális kapcsolódást mutatott. Ezeket az eredményeket Perrin (2012) legutóbbi munkája is megerősítette. Ennek az eleve ellentmondásosnak köszönhetően indokoltnak tűnik a neuroanatómiai összefüggések kutatása a klinikai depresszív állapot javításáért és a neurofunkcionális folyamatok visszafogásáért. A kutatók egy eredeti, ilyen típusú populációban soha nem használt technika alkalmazását javasolják: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) vagy multimodális szerkezeti-funkcionális. Ez a módszer lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk az ECT hatását a súlyos depressziós rendellenességben érintett agyi struktúrákra: a hippocampusra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-V (DSM) a major depressziós rendellenesség diagnosztikája
  • az ECT feltüntetése és az ECT lebonyolítására vonatkozó hozzájárulás aláírása
  • jobbkezes
  • francia anyanyelvű legyen
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartoznak
  • aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • MRI indikáció ellen
  • érzéstelenítés ellen
  • folyamatok agy drága
  • terhes nő
  • nem hajlandó tájékoztatni az MRI során észlelt rendellenességről
  • Stimulációs elektródákkal rendelkező betegek
  • neurológiai betegség jelenléte az anamnézisben
  • fejsérülés jelenléte anamnézisében
  • Mentális állapot minivizsga (MMSE) <15/30
  • neurodegeneratív betegségek jelenléte
  • olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban ECT-kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Súlyosan depressziós betegek
Húsz depressziós alany toborzása a kórházi felnőtt pszichiátria keretein belül történik. Ezeket a betegeket a súlyos rezisztens depresszió miatti ECT-szakaszra utalják. Négy MRI értékelést (3T MRI vizsgálat) programoznak be ilyen betegeknél a hippocampus szerkezeti változásainak elemzésére.
Eszköz: 3T MRI
A leendő kezelés során négy vizitre kerül sor, amelyek során 3T MRI vizsgálat, a depressziós tünetek felmérése és az anterográd memória értékelése történik: az első ECT kezelést megelőző 7 napon belül, az első ECT ülés után 48 órán belül, az első hatékony ECT ülés után 48 órán belül és az utolsó ECT ülést követő 10 napon belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfológiai változások a hippocampusban a kiindulási állapot között és az első hatékony ECT kezelés után, multimodális MRI-vel térfogatmérés alapján.
Időkeret: Az első hatékony ECT ülés után 48 órán belül.
A 3. látogatásra az első ECT ülés után 48 órán belül kerül sor.
Az első hatékony ECT ülés után 48 órán belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatok funkcionális kapcsolódási változásai a kiindulási állapot között és az első hatékony ECT ülés után, a multimodális MRI konnektivitás mérésével értékelve.
Időkeret: Az első hatékony ECT ülés után 48 órán belül.
A 3. látogatásra az első ECT ülés után 48 órán belül kerül sor.
Az első hatékony ECT ülés után 48 órán belül.
A hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatok morfológiai változásai a kiindulási állapot között és az első ECT ülés után, a multimodális MRI térfogat mérésével értékelve.
Időkeret: Az első ECT ülés után 48 órán belül.
A 2. látogatásra az első ECT ülés után 48 órán belül kerül sor
Az első ECT ülés után 48 órán belül.
A hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatok morfológiai változásai az alapvonal között és az első ECT ülés után, a multimodális MRI átlagos diffúziójával értékelve.
Időkeret: Az első ECT ülés után 48 órán belül.
A 2. látogatásra az első ECT ülés után 48 órán belül kerül sor
Az első ECT ülés után 48 órán belül.
A hippocampalishoz kapcsolódó hálózatok funkcionális változásai a kiindulási állapot között és az első ECT ülés után, a multimodális MRI konnektivitás mérésével értékelve.
Időkeret: Az első ECT ülés után 48 órán belül.
A 2. látogatásra az első ECT ülés után 48 órán belül kerül sor
Az első ECT ülés után 48 órán belül.
Az ECT-hez kapcsolódó morfológiai változások a hippocampusban és a hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatokban a kiindulási állapot és a remisszió után, a multimodális MRI térfogat mérésével értékelve
Időkeret: A remisszió után 10 napon belül.
A remissziót a Hamilton-depresszióra vonatkozó 7 vagy annál kisebb pontszám határozza meg
A remisszió után 10 napon belül.
Az ECT-hez kapcsolódó morfológiai változások a hippocampusban és a hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatokban az alapvonal és a remisszió után
Időkeret: A remisszió után 10 napon belül.
A remissziót a Hamilton-depresszióra vonatkozó 7 vagy annál kisebb pontszám határozza meg
A remisszió után 10 napon belül.
Az ECT-vel kapcsolatos funkcionális változások a hippocampusban és a hippokampuszhoz kapcsolódó hálózatokban a remisszió után, a multimodális MRI-vel végzett konnektivitás mérésével.
Időkeret: A remisszió után 10 napon belül
A remissziót a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 7-es vagy annál kisebb pontszáma határozza meg.
A remisszió után 10 napon belül
A Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) pontszám az első ECT után, az ECT első „hatékony” után és a remisszió után
Időkeret: Az első ECT előtt 7 napon belül, az első ECT után, az első hatékony ECT után 48 órán belül és a remisszió után 10 napon belül
Az RLRI-16 teszt minden vizit során, ECT után kerül végrehajtásra.
Az első ECT előtt 7 napon belül, az első ECT után, az első hatékony ECT után 48 órán belül és a remisszió után 10 napon belül
Változások a depressziós tünetek intenzitásának pontszámában (Hamilton Depression Rating Scale) az első ECT után, az ECT először "hatékony" és a remisszió után
Időkeret: Az első ECT előtt 7 napon belül, az első ECT után, az első hatékony ECT után 48 órán belül és a remisszió után 10 napon belül
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála minden látogatás során, az ECT után megjelenik.
Az első ECT előtt 7 napon belül, az első ECT után, az első hatékony ECT után 48 órán belül és a remisszió után 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3T MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel