Gehirnveränderungen bei schwer depressiven Patienten vor und nach der Behandlung mit Elektrokrampftherapie (ECT-IM)
28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Strukturell-funktionelle Gehirnveränderungen bei schwer depressiven Patienten vor und nach der Behandlung mit Elektrokrampftherapie: eine explorative Studie
Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine nicht-pharmakologische Behandlung, die bei resistenter Depression eingesetzt wird und deren Wirksamkeit nachgewiesen wurde.
Die Gehirnmechanismen, die dieser therapeutischen Wirkung zugrunde liegen, bleiben jedoch unklar.
Viele Tierversuche zeigen eine neurotrophe Wirkung von ECT auf den Hippocampus: gesteigerte Neurogenese, Synaptogenese, Proliferation von Gliazellen.
Darüber hinaus hat die funktionelle Bildgebung vom Typ „Ruhezustand“ bei depressiven Patienten nach ECT eine erhöhte funktionelle Konnektivität gezeigt .
Diese Ergebnisse wurden durch die jüngste Arbeit von Perrin (2012) untermauert.
In Anbetracht dieser a priori widersprüchlichen, scheint es angebracht, neuroanatomische Korrelate weiter zu erforschen, die für verantwortliche neurofunktionelle Prozesse verantwortlich sind, und gleichzeitig die klinische Depression zu verbessern.
Die Forscher schlagen vor, eine originelle Technik zu verwenden, die bei dieser Art von Population noch nie verwendet wurde: funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) oder multimodale strukturell-funktionelle.
Diese Methode wird es uns ermöglichen, die Auswirkungen von ECT auf Gehirnstrukturen zu untersuchen, die an einer schweren depressiven Störung beteiligt sind: Hippocampus.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM) Diagnose einer schweren depressiven Störung
- Angabe der EKT und Unterzeichnung der Einwilligung zur Durchführung einer EKT
- Rechtshändig
- französischer Muttersprache sein
- einem Sozialversicherungssystem angehören
- eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- gegen die Indikation zur MRT
- gegen die Indikation zur Anästhesie
- verarbeitet Gehirn teuer
- schwangere Frau
- sich weigern, über eine bei der MRT festgestellte Anomalie informiert zu werden
- Patienten Träger von Stimulationselektroden
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
- Anwesenheit Geschichte der Kopfverletzung
- Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE) <15/30
- Vorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine ECT-Behandlung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Schwer depressive Patienten
Die Rekrutierung von zwanzig depressiven Probanden wird innerhalb des Krankenhausdienstes für Erwachsenenpsychiatrie durchgeführt. Diese Patienten werden zur Indikation von ECT-Sitzungen für schwere resistente Depressionen überwiesen.
Bei solchen Patienten werden vier MRT-Untersuchungen (3T-MRT-Untersuchung) programmiert, um strukturelle Veränderungen im Hippocampus zu analysieren.
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Während der prospektiven Folge werden vier Besuche durchgeführt, bei denen eine 3T-MRT-Untersuchung, eine Bewertung der Bewertung der depressiven Symptomatik und des anterograden Gedächtnisses durchgeführt wird: innerhalb von 7 Tagen vor der ersten ECT-Sitzung, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten effektiven ECT-Sitzung und innerhalb von 10 Tagen nach der letzten ECT-Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphologische Veränderungen im Hippocampus zwischen Baseline und nach der ersten effektiven ECT-Sitzung, wie durch Volumenmessung in multimodaler MRT beurteilt.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten effektiven ECT-Sitzung.
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Besuch 3 findet innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen ECT-Sitzung statt.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten effektiven ECT-Sitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Konnektivitätsänderungen der Hippocampus-bezogenen Netzwerke zwischen der Grundlinie und nach der ersten effektiven ECT-Sitzung, bewertet durch das Maß der Konnektivität in der multimodalen MRT.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten effektiven ECT-Sitzung.
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Besuch 3 findet innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen ECT-Sitzung statt.
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Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten effektiven ECT-Sitzung.
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Morphologische Veränderungen der Hippocampus-bezogenen Netzwerke zwischen Baseline und nach der ersten ECT-Sitzung, wie durch Messung des Volumens in der multimodalen MRT beurteilt.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Besuch 2 findet innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung statt
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Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Morphologische Veränderungen der Hippocampus-bezogenen Netzwerke zwischen Baseline und nach der ersten ECT-Sitzung, wie anhand der durchschnittlichen Diffusivität in der multimodalen MRT bewertet.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Besuch 2 findet innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung statt
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Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Funktionelle Veränderungen der Hippocampus-bezogenen Netzwerke zwischen Baseline und nach der ersten ECT-Sitzung, bewertet durch das Maß der Konnektivität in der multimodalen MRT.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Besuch 2 findet innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung statt
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Innerhalb von 48 Stunden nach der ersten ECT-Sitzung.
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Morphologische Veränderungen im Hippocampus und Hippocampus-verwandten Netzwerken im Zusammenhang mit ECT zwischen Baseline und nach Remission, bewertet durch Volumenmessung in multimodaler MRT
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach Remission.
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Remission wird durch eine Punktzahl von 7 oder weniger auf dem Hamilton Depression Rating definiert
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Innerhalb von 10 Tagen nach Remission.
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Morphologische Veränderungen im Hippocampus und Hippocampus-verwandten Netzwerken im Zusammenhang mit ECT zwischen Baseline und nach Remission, wie bewertet von
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach Remission.
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Remission wird durch eine Punktzahl von 7 oder weniger auf dem Hamilton Depression Rating definiert
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Innerhalb von 10 Tagen nach Remission.
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Funktionelle Veränderungen im Hippocampus und Hippocampus-verwandten Netzwerken im Zusammenhang mit ECT nach Remission, bewertet durch das Maß der Konnektivität in der multimodalen MRT.
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Remission wird durch einen Wert von 7 oder weniger auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) definiert.
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Innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) Score nach der ersten ECT, nach ECT zuerst „effektiv“ und nach Remission
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten EKT, nach der ersten EKT, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen EKT und innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Der RLRI-16-Test wird bei allen Besuchen nach der ECT durchgeführt.
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Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten EKT, nach der ersten EKT, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen EKT und innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Veränderungen der Intensität des depressiven Symptomscores (Hamilton Depression Rating Scale) nach der ersten ECT, ECT zuerst „effektiv“ und nach Remission
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten EKT, nach der ersten EKT, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen EKT und innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Die Hamilton Depression Rating Scale wird bei allen Besuchen nach der ECT durchgeführt.
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Innerhalb von 7 Tagen vor der ersten EKT, nach der ersten EKT, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten wirksamen EKT und innerhalb von 10 Tagen nach Remission
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
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