중증우울증 환자의 전기충격 요법 치료 전과 후의 뇌 변화 (ECT-IM)
2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심한 우울증 환자의 전기경련 치료 전후의 구조적 기능적 뇌 변화: 탐색적 연구
전기경련 요법(ECT)은 효과가 입증된 저항성 우울증에 사용되는 비약물적 치료법입니다.
그러나 이 치료 효과의 기본이 되는 뇌 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
많은 동물 연구에서 해마에 대한 ECT의 신경영양 작용(신경 발생, 시냅스 생성, 신경아교세포 증식 증가)을 보여줍니다.
또한 "휴식 상태" 유형의 기능적 영상은 ECT 후 우울증 환자 사이에서 기능적 연결성이 증가한 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 Perrin(2012)의 최근 작업에 의해 강화되었습니다.
이 선험적 모순의 관점에서, 임상 우울을 개선하는 동시에 책임이 있는 신경 기능 과정에 대응하는 신경 해부학적 상관 관계에 대한 연구를 계속하는 것이 적절해 보입니다.
조사관은 이러한 유형의 인구에서 결코 사용되지 않은 독창적인 기술인 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 또는 다중 모드 구조 기능을 사용할 것을 제안합니다.
이 방법을 사용하면 주요 우울 장애인 해마와 관련된 뇌 구조에 대한 ECT의 영향을 연구할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애의 진단 및 정신 장애-V (DSM) 진단 통계 매뉴얼
- ECT 표시 및 ECT 수행 동의서 서명
- 오른 손잡이
- 모국어가 프랑스어일 것
- 사회보장제도에 속한다
- 정보에 입각한 동의서에 서명하다
제외 기준:
- MRI 적응증 반대
- 마취 적응증 반대
- 뇌를 비싸게 처리
- 임산부
- MRI 중 발견된 이상에 대한 통보를 거부할 수 있습니다.
- 자극 전극의 환자 홀더
- 신경계 질환의 존재 이력
- 머리 부상의 존재 역사
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) <15/30
- 신경퇴행성 질환의 존재
- 지난 6개월 동안 ECT 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심한 우울증 환자
20명의 우울한 피험자를 모집하여 병원 서비스 성인 정신의학 내에서 실시할 것입니다. 이 환자는 중증 저항 우울증에 대한 ECT 세션의 표시를 위해 추천됩니다.
네 가지 MRI 평가(3T MRI 검사)는 해마의 구조적 변화를 분석하기 위해 이러한 환자에게 프로그래밍됩니다.
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4번의 방문은 3T MRI 검사, 우울 증상 및 선행 기억 평가 평가를 수행하는 전향적 추적 중에 수행됩니다: 첫 번째 ECT 세션 전 7일 이내, 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내, 첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 48시간 이내 및 마지막 ECT 세션 후 10일 이내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀티모달 MRI에서 체적 측정으로 평가한 기준선과 첫 번째 ECT 유효 세션 후 사이의 해마의 형태학적 변화.
기간: 첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 48시간 이내.
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방문 3은 첫 번째 ECT 세션이 발효된 후 48시간 이내에 진행됩니다.
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첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 48시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모드 MRI의 연결성 측정으로 평가된 기준선과 첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 해마 관련 네트워크의 기능적 연결성 변화.
기간: 첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 48시간 이내.
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방문 3은 첫 번째 ECT 세션이 발효된 후 48시간 이내에 진행됩니다.
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첫 번째 효과적인 ECT 세션 후 48시간 이내.
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다중 모드 MRI의 부피 측정으로 평가된 기준선과 첫 번째 ECT 세션 후 해마 관련 네트워크의 형태학적 변화.
기간: 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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방문 2는 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내에 진행됩니다.
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첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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멀티모달 MRI에서 평균 확산도로 평가한 기준선과 첫 번째 ECT 세션 후 해마 관련 네트워크의 형태학적 변화.
기간: 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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방문 2는 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내에 진행됩니다.
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첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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다중 모드 MRI에서 연결성 측정으로 평가된 기준선과 첫 번째 ECT 세션 후 해마 관련 네트워크의 기능적 변화.
기간: 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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방문 2는 첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내에 진행됩니다.
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첫 번째 ECT 세션 후 48시간 이내.
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다중 모드 MRI의 부피 측정으로 평가한 바와 같이 기준선과 완화 후 ECT와 관련된 해마 및 해마 관련 네트워크의 형태학적 변화
기간: 완화 후 10일 이내.
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관해는 Hamilton Depression Rating에서 7점 이하로 정의됩니다.
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완화 후 10일 이내.
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에 의해 평가된 기준선과 관해 후 사이의 ECT와 관련된 해마 및 해마 관련 네트워크의 형태학적 변화
기간: 완화 후 10일 이내.
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관해는 Hamilton Depression Rating에서 7점 이하로 정의됩니다.
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완화 후 10일 이내.
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다중 모드 MRI에서 연결성 측정으로 평가한 관해 후 ECT와 관련된 해마 및 해마 관련 네트워크의 기능적 변화.
기간: 완화 후 10일 이내
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관해는 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 7점 이하로 정의됩니다.
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완화 후 10일 이내
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Evolution of Real Life/Real Impact-16(RLRI-16) 점수는 첫 번째 ECT 후, ECT 첫 번째 "유효" 후 및 차도 후
기간: 첫 번째 ECT 전 7일 이내, 첫 번째 ECT 후, 첫 번째 효과적인 ECT 후 48시간 이내, 관해 후 10일 이내
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RLRI-16 테스트는 ECT 후 모든 방문 중에 실현됩니다.
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첫 번째 ECT 전 7일 이내, 첫 번째 ECT 후, 첫 번째 효과적인 ECT 후 48시간 이내, 관해 후 10일 이내
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첫 번째 ECT, ECT 첫 번째 "효과적" 및 차도 후 우울 증상 점수(Hamilton Depression Rating Scale)의 강도 변화
기간: 첫 번째 ECT 전 7일 이내, 첫 번째 ECT 후, 첫 번째 효과적인 ECT 후 48시간 이내, 관해 후 10일 이내
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해밀턴 우울증 평가 척도는 ECT 후 모든 방문 중에 실현됩니다.
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첫 번째 ECT 전 7일 이내, 첫 번째 ECT 후, 첫 번째 효과적인 ECT 후 48시간 이내, 관해 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe ARBUS, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abbott CC, Lemke NT, Gopal S, Thoma RJ, Bustillo J, Calhoun VD, Turner JA. Electroconvulsive therapy response in major depressive disorder: a pilot functional network connectivity resting state FMRI investigation. Front Psychiatry. 2013 Mar 1;4:10. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00010. eCollection 2013.
- Moreaud O, Belliard S, Snowden J, Auriacombe S, Basaglia-Pappas S, Bernard F, Bon L, Boutantin J, Boutoleau-Bretonniere C, Charnallet A, Coutant E, David D, Deramecourt V, Gaestel Y, Garnier S, Guichart E, Hahn-Barma V, Lebail B, Lebrun-Givois C, Lamy E, Le Carret N, Lemesle B, Memin A, Pariente J, Pasquier F, Renou P, Rouaud O, Sarazin M, Thomas-Anterion C, Vercelletto M, Virat-Brassaud ME. [Semantic dementia: reflexions of a French working group for diagnostic criteria and constitution of a patient cohort]. Rev Neurol (Paris). 2008 Apr;164(4):343-53. doi: 10.1016/j.neurol.2008.02.031. Epub 2008 Apr 3. French.
- Berman RM, Prudic J, Brakemeier EL, Olfson M, Sackeim HA. Subjective evaluation of the therapeutic and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Jan;1(1):16-26. doi: 10.1016/j.brs.2007.08.005. Epub 2007 Dec 3.
- Bertolino A, Arciero G, Rubino V, Latorre V, De Candia M, Mazzola V, Blasi G, Caforio G, Hariri A, Kolachana B, Nardini M, Weinberger DR, Scarabino T. Variation of human amygdala response during threatening stimuli as a function of 5'HTTLPR genotype and personality style. Biol Psychiatry. 2005 Jun 15;57(12):1517-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.031.
- Blumberg HP, Kaufman J, Martin A, Whiteman R, Zhang JH, Gore JC, Charney DS, Krystal JH, Peterson BS. Amygdala and hippocampal volumes in adolescents and adults with bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Dec;60(12):1201-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.12.1201.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Schmitt L, Peran P, Arbus C. Significant Decrease in Hippocampus and Amygdala Mean Diffusivity in Treatment-Resistant Depression Patients Who Respond to Electroconvulsive Therapy. Front Psychiatry. 2019 Sep 19;10:694. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00694. eCollection 2019.
- Yrondi A, Nemmi F, Billoux S, Giron A, Sporer M, Taib S, Salles J, Pierre D, Thalamas C, Rigal E, Danet L, Pariente J, Schmitt L, Arbus C, Peran P. Grey Matter changes in treatment-resistant depression during electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2019 Nov 1;258:42-49. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.075. Epub 2019 Jul 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7733
- 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)
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