Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneændringer hos svært deprimerede patienter før og efter behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT-IM)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Strukturelle-funktionelle hjerneændringer hos svært deprimerede patienter før og efter behandling med elektrokonvulsiv terapi: en eksplorativ undersøgelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en ikke-farmakologisk behandling, der anvendes ved resistent depression, hvis effektivitet er påvist. De hjernemekanismer, der ligger til grund for denne terapeutiske effekt, er dog stadig uklare. Mange dyreforsøg viser en neurotrofisk virkning af ECT på hippocampus: øget neurogenese, synaptogenese, proliferation af gliaceller. Derudover har funktionel billeddiagnostik af typen "hviletilstand" blandt deprimerede patienter efter ECT vist øget funktionel forbindelse. Disse resultater blev forstærket af Perrins (2012) nylige arbejde. I lyset af dette a priori modstridende, synes det passende at fortsætte forskningen i neuroanatomiske korrelater, der undertrykker neurofunktionelle processer, der er ansvarlige på samme tid, der forbedrer den kliniske depressive. Forskerne foreslår at bruge en original teknik, der aldrig er blevet brugt i denne type population: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) eller multimodal strukturel-funktionel. Denne metode vil give os mulighed for at studere virkningen af ​​ECT på hjernestrukturer involveret i svær depressiv lidelse: hippocampus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser-V (DSM) diagnosticering af svær depressiv lidelse
  • angivelse af ECT og underskrift på samtykket til at gennemføre en ECT
  • højrehåndet
  • være af fransk modersmål
  • tilhører en social sikringsordning
  • underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mod indikation for MR
  • mod indikation på anæstesi
  • processer hjerne dyre
  • gravid kvinde
  • nægte at blive informeret om en abnormitet opdaget under MR
  • Patienter indehavere af stimulationselektroder
  • tilstedeværelse af neurologisk sygdom
  • tilstedeværelse historie af hovedskade
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
  • tilstedeværelse af neurodegenerativ sygdom
  • patienter, der har fået ECT-behandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svært deprimerede patienter
Rekruttering af tyve depressive forsøgspersoner vil blive gennemført inden for hospitalsvæsenet voksenpsykiatrien. Disse patienter henvises til indikation af ECT-sessioner for svær resistent depression. Fire MR-evalueringer (3T MR-undersøgelse) er programmeret hos sådanne patienter til at analysere strukturelle ændringer i hippocampus.
Enhed: 3T MR
Fire besøg vil blive gennemført i løbet af den fremtidige opfølgning, hvorunder der vil blive udført en 3T MR-undersøgelse, vurdering af vurdering af depressiv symptomatologi og anterograd hukommelse: inden for 7 dage før den første session med ECT, inden for 48 timer efter den første ECT-session, inden for 48 timer efter den første effektive ECT-session og inden for 10 dage efter den sidste ECT-session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske ændringer i hippocampus mellem baseline og efter den første ECT effektive session som vurderet ved volumenmåling i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter den første effektive ECT-session.
Besøg 3 vil finde sted inden for 48 timer efter den første ECT-session træder i kraft.
Inden for 48 timer efter den første effektive ECT-session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsændringer af de hippocampus-relaterede netværk mellem baseline og efter den første effektive ECT-session som vurderet ved måling af tilslutning i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter den første effektive ECT-session.
Besøg 3 vil finde sted inden for 48 timer efter den første ECT-session træder i kraft.
Inden for 48 timer efter den første effektive ECT-session.
Morfologiske ændringer af de hippocampus-relaterede netværk mellem baseline og efter den første ECT-session som vurderet ved måling af volumen i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Besøg 2 finder sted inden for 48 timer efter den første ECT-session
Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Morfologiske ændringer af de hippocampus-relaterede netværk mellem baseline og efter den første ECT-session som vurderet ved gennemsnitlig diffusivitet i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Besøg 2 finder sted inden for 48 timer efter den første ECT-session
Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Funktionelle ændringer af hippocampus-relaterede netværk mellem baseline og efter den første ECT-session som vurderet ved måling af tilslutning i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Besøg 2 finder sted inden for 48 timer efter den første ECT-session
Inden for 48 timer efter den første ECT-session.
Morfologiske ændringer i hippocampus og hippocampus-relaterede netværk relateret til ECT mellem baseline og efter remission som vurderet ved måling af volumen i multimodal MR
Tidsramme: Inden for 10 dage efter remission.
Remission er defineret ved en score på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating
Inden for 10 dage efter remission.
Morfologiske ændringer i hippocampus og hippocampus-relaterede netværk relateret til ECT mellem baseline og efter remission som vurderet af
Tidsramme: Inden for 10 dage efter remission.
Remission er defineret ved en score på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating
Inden for 10 dage efter remission.
Funktionelle ændringer i hippocampus og hippocampus-relaterede netværk relateret til ECT efter remission som vurderet ved måling af tilslutning i multimodal MR.
Tidsramme: Inden for 10 dage efter remission
Remission er defineret ved en score på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Inden for 10 dage efter remission
Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) score efter den første ECT, efter ECT først "effektiv" og efter remission
Tidsramme: Inden for 7 dage før første ECT, efter den første ECT, inden for 48 timer efter den første effektive ECT og inden for 10 dage efter remission
RLRI-16 test vil blive realiseret under alle besøg efter ECT.
Inden for 7 dage før første ECT, efter den første ECT, inden for 48 timer efter den første effektive ECT og inden for 10 dage efter remission
Ændringer i intensiteten af ​​depressive symptomer score (Hamilton Depression Rating Scale) efter den første ECT, ECT først "effektiv" og efter remission
Tidsramme: Inden for 7 dage før første ECT, efter den første ECT, inden for 48 timer efter den første effektive ECT og inden for 10 dage efter remission
Hamilton Depression Rating Scale vil blive realiseret under alle besøg efter ECT.
Inden for 7 dage før første ECT, efter den første ECT, inden for 48 timer efter den første effektive ECT og inden for 10 dage efter remission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (SKØN)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner