Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforandringer hos alvorlig deprimerte pasienter før og etter behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT-IM)

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Strukturelle funksjonelle hjerneendringer hos alvorlig deprimerte pasienter før og etter behandling med elektrokonvulsiv terapi: en utforskende studie

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en ikke-farmakologisk behandling som brukes ved resistent depresjon hvis effektivitet er påvist. Imidlertid forblir hjernemekanismene som ligger til grunn for denne terapeutiske effekten uklare. Mange dyrestudier viser en nevrotrofisk virkning av ECT på hippocampus: økt nevrogenese, synaptogenese, spredning av gliaceller. I tillegg har funksjonell avbildning av typen "hviletilstand" vist økt funksjonell tilkobling blant deprimerte pasienter etter ECT. Disse resultatene ble forsterket av det nylige arbeidet til Perrin (2012). I lys av dette a priori motstridende, synes det hensiktsmessig å fortsette å forske på nevroanatomiske korrelater som undertrykker nevrofunksjonelle prosesser som er ansvarlige for samtidig å forbedre den kliniske depressive. Etterforskerne foreslår å bruke en original teknikk som aldri er brukt i denne typen populasjoner: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) eller multimodal strukturell-funksjonell. Denne metoden vil tillate oss å studere virkningen av ECT på hjernestrukturer involvert i alvorlig depressiv lidelse: hippocampus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-V (DSM) diagnostisering av alvorlig depressiv lidelse
  • angivelse av ECT og signering av samtykke for gjennomføring av ECT
  • høyrehendt
  • være av fransk morsmål
  • tilhører en trygdeordning
  • signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mot indikasjon for MR
  • mot indikasjon på anestesi
  • prosesser hjernen dyre
  • gravid kvinne
  • nekte å bli informert om en abnormitet oppdaget under MR
  • Pasienter som har stimuleringselektroder
  • tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
  • tilstedeværelse historie med hodeskade
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
  • tilstedeværelse av nevrodegenerativ sykdom
  • pasienter som har hatt ECT-behandling de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alvorlig deprimerte pasienter
Rekruttering av tjue depressive forsøkspersoner vil foregå innenfor sykehustjenesten voksenpsykiatri. Disse pasientene henvises for indikasjon på ECT-sesjoner for alvorlig resistent depresjon. Fire MR-evalueringer (3T MR-undersøkelse) er programmert hos slike pasienter for å analysere strukturelle endringer i hippocampus.
Enhet: 3T MR
Fire besøk vil bli gjennomført i løpet av den prospektive oppfølgingen, der det vil bli utført en 3T MR-undersøkelse, vurdering av vurdering av depressiv symptomatologi og anterograd hukommelse: innen 7 dager før den første økten med ECT, innen 48 timer etter den første ECT-økten, innen 48 timer etter den første effektive ECT-økten og innen 10 dager etter den siste økten med ECT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske endringer i hippocampus mellom baseline og etter den første ECT-effektive økten, vurdert ved volummåling i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 48 timer etter den første effektive ECT-økten.
Besøk 3 vil finne sted innen 48 timer etter at den første ECT-økten trer i kraft.
Innen 48 timer etter den første effektive ECT-økten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tilkoblingsendringer av de hippocampus-relaterte nettverkene mellom baseline og etter den første effektive ECT-økten som vurdert ved mål på tilkobling i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 48 timer etter den første effektive ECT-økten.
Besøk 3 vil finne sted innen 48 timer etter at den første ECT-økten trer i kraft.
Innen 48 timer etter den første effektive ECT-økten.
Morfologiske endringer av de hippocampus-relaterte nettverkene mellom baseline og etter den første ECT-økten som vurdert ved mål på volum i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Besøk 2 vil finne sted innen 48 timer etter første ECT-økt
Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Morfologiske endringer av de hippocampus-relaterte nettverkene mellom baseline og etter den første ECT-økten som vurdert ved gjennomsnittlig diffusivitet i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Besøk 2 vil finne sted innen 48 timer etter første ECT-økt
Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Funksjonelle endringer i de hippocampus-relaterte nettverkene mellom baseline og etter den første ECT-økten som vurdert ved mål på tilkobling i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Besøk 2 vil finne sted innen 48 timer etter første ECT-økt
Innen 48 timer etter første ECT-økt.
Morfologiske endringer i hippocampus og hippocampus-relaterte nettverk relatert til ECT mellom baseline og etter remisjon, vurdert ved mål på volum i multimodal MR
Tidsramme: Innen 10 dager etter remisjon.
Remisjon er definert av en poengsum på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating
Innen 10 dager etter remisjon.
Morfologiske endringer i hippocampus og hippocampus-relaterte nettverk relatert til ECT mellom baseline og etter remisjon som vurdert av
Tidsramme: Innen 10 dager etter remisjon.
Remisjon er definert av en poengsum på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating
Innen 10 dager etter remisjon.
Funksjonelle endringer i hippocampus og hippocampus-relaterte nettverk relatert til ECT etter remisjon, vurdert ved mål på tilkobling i multimodal MR.
Tidsramme: Innen 10 dager etter remisjon
Remisjon er definert av en poengsum på 7 eller mindre på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Innen 10 dager etter remisjon
Evolution of Real Life/Real Impact-16 (RLRI-16) poengsum etter første ECT, etter ECT først "effektiv" og etter remisjon
Tidsramme: Innen 7 dager før første ECT, etter første ECT, innen 48 timer etter første effektive ECT og innen 10 dager etter remisjon
RLRI-16 test vil bli realisert under alle besøk, etter ECT.
Innen 7 dager før første ECT, etter første ECT, innen 48 timer etter første effektive ECT og innen 10 dager etter remisjon
Endringer i intensiteten av depressive symptomer score (Hamilton Depression Rating Scale) etter den første ECT, ECT først "effektiv" og etter remisjon
Tidsramme: Innen 7 dager før første ECT, etter første ECT, innen 48 timer etter første effektive ECT og innen 10 dager etter remisjon
Hamilton Depression Rating Scale vil bli realisert under alle besøk, etter ECT.
Innen 7 dager før første ECT, etter første ECT, innen 48 timer etter første effektive ECT og innen 10 dager etter remisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig depresjon

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Driving Press in Trauma
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskaderisiko i COVID-19
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på 3T MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere