Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivomuutokset vakavasti masentuneilla potilailla ennen ja jälkeen sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT-IM)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Rakenteelliset ja toiminnalliset aivojen muutokset vaikeasti masentuneilla potilailla ennen ja jälkeen sähkökonvulsiivisen hoidon: tutkiva tutkimus

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on ei-lääkehoito, jota käytetään resistentissä masennuksessa ja jonka tehokkuus on osoitettu. Tämän terapeuttisen vaikutuksen taustalla olevat aivomekanismit ovat kuitenkin epäselviä. Monet eläintutkimukset osoittavat ECT:n neurotrofisen vaikutuksen hippokampukseen: lisääntynyt neurogeneesi, synaptogeneesi, gliasolujen lisääntyminen. Lisäksi "lepotilan" tyyppinen toiminnallinen kuvantaminen ovat osoittaneet ECT:n jälkeen masentuneilla potilailla lisääntynyttä toiminnallista yhteyttä. Perrinin (2012) äskettäinen työ vahvisti näitä tuloksia. Koska tämä on a priori ristiriitainen, näyttää tarkoituksenmukaiselta jatkaa neuroanatomisten korrelaatioiden tutkimusta, jotka vaikuttavat hermosolujen funktionaalisiin prosesseihin, jotka vastaavat samalla kliinisen masennuksen parantamisesta. Tutkijat ehdottavat, että käytetään alkuperäistä tekniikkaa, jota ei ole koskaan käytetty tämäntyyppisissä populaatioissa: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) tai multimodaalinen rakenne-funktionaalinen. Tämän menetelmän avulla voimme tutkia ECT:n vaikutusta vakavaan masennukseen liittyviin aivorakenteisiin: hippokampukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse, Hôpital de psychiatrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - V (DSM) -diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä
  • ECT:n ilmoitus ja suostumuksen allekirjoittaminen ECT:n suorittamiseen
  • oikeakätinen
  • olla ranskan äidinkieltään
  • kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-indikaatiota vastaan
  • anestesiaa vastaan
  • aivojen prosessit ovat kalliita
  • raskaana oleva nainen
  • kieltäytyä ilmoittamasta magneettikuvauksen aikana havaitusta poikkeavuudesta
  • Potilaat, joilla on stimulaatioelektrodit
  • neurologisen sairauden esiintyminen historiassa
  • päävamman esiintyminen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <15/30
  • neurodegeneratiivisen sairauden esiintyminen
  • potilaat, jotka ovat saaneet ECT-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vakavasti masentuneet potilaat
Kahdenkymmenen masennuspotilaan rekrytointi suoritetaan sairaalapalvelun aikuispsykiatriassa. Nämä potilaat lähetetään indikaatioon ECT-istuntoihin vaikean resistentin masennuksen vuoksi. Tällaisille potilaille on ohjelmoitu neljä MRI-arviointia (3T MRI-tutkimus) aivotursun rakenteellisten muutosten analysoimiseksi.
Laite: 3T MRI
Tulevan jatkoajan aikana tehdään neljä käyntiä, joiden aikana tehdään 3T MRI-tutkimus, masennuksen oireiden arvioinnin ja anterogradisen muistin arviointi: 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ECT-istuntoa, 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta, 48 tunnin sisällä ensimmäisestä tehokkaasta ECT-istunnosta ja 10 päivän sisällä viimeisestä ECT-istunnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfologiset muutokset hippokampuksessa lähtötilanteen ja ensimmäisen tehokkaan ECT-istunnon välillä mitattuna tilavuusmittauksella multimodaalisessa magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä tehokkaasta ECT-istunnosta.
Vierailu 3 suoritetaan 48 tunnin sisällä ensimmäisen ECT-istunnon voimaantulosta.
48 tunnin sisällä ensimmäisestä tehokkaasta ECT-istunnosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampukseen liittyvien verkkojen toiminnalliset liitettävyyden muutokset lähtötilanteen välillä ja ensimmäisen tehokkaan ECT-istunnon jälkeen mitattuna liitettävyyden mittauksella multimodaalisessa MRI:ssä.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä tehokkaasta ECT-istunnosta.
Vierailu 3 suoritetaan 48 tunnin sisällä ensimmäisen ECT-istunnon voimaantulosta.
48 tunnin sisällä ensimmäisestä tehokkaasta ECT-istunnosta.
Hippokampukseen liittyvien verkostojen morfologiset muutokset lähtötilanteen välillä ja ensimmäisen ECT-istunnon jälkeen mitattuna tilavuuden mittauksella multimodaalisessa magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Vierailu 2 tapahtuu 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta
48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Hippokampukseen liittyvien verkostojen morfologiset muutokset lähtötilanteen välillä ja ensimmäisen ECT-istunnon jälkeen arvioituna keskimääräisellä diffuusiolla multimodaalisessa MRI:ssä.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Vierailu 2 tapahtuu 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta
48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Hippokampukseen liittyvien verkkojen toiminnalliset muutokset lähtötilanteen välillä ja ensimmäisen ECT-istunnon jälkeen mitattuna liitettävyyden mittauksella multimodaalisessa MRI:ssä.
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Vierailu 2 tapahtuu 48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta
48 tunnin sisällä ensimmäisestä ECT-istunnosta.
Morfologiset muutokset hippokampuksessa ja hippokampukseen liittyvissä verkostoissa, jotka liittyvät ECT:hen lähtötilanteen ja remission jälkeen, mitattuna tilavuusmittauksella multimodaalisessa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa remissiosta.
Remissio määritellään Hamiltonin masennusluokituksen arvolla 7 tai vähemmän
10 päivän kuluessa remissiosta.
Morfologiset muutokset hippokampuksessa ja hippokampukseen liittyvissä verkostoissa, jotka liittyvät ECT:hen lähtötilanteen ja remission jälkeen, arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa remissiosta.
Remissio määritellään Hamiltonin masennusluokituksen arvolla 7 tai vähemmän
10 päivän kuluessa remissiosta.
Toiminnalliset muutokset hippokampuksessa ja hippokampukseen liittyvissä verkoissa, jotka liittyvät ECT:hen remission jälkeen, mitattuna liitettävyyden mittauksella multimodaalisessa magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa remissiosta
Remissio määritellään arvolla 7 tai vähemmän Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla.
10 päivän kuluessa remissiosta
Todellisen elämän evoluutio/todellisen vaikutuksen 16 (RLRI-16) pisteet ensimmäisen ECT:n jälkeen, ECT:n ensimmäisen "tehokkaan" jälkeen ja remission jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ECT:tä, ensimmäisen ECT:n jälkeen, 48 tunnin sisällä ensimmäisen tehokkaan ECT:n jälkeen ja 10 päivän sisällä remission jälkeen
RLRI-16 testi toteutetaan kaikkien käyntien aikana, ECT:n jälkeen.
7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ECT:tä, ensimmäisen ECT:n jälkeen, 48 tunnin sisällä ensimmäisen tehokkaan ECT:n jälkeen ja 10 päivän sisällä remission jälkeen
Muutokset masennusoireiden intensiteetissä (Hamilton Depression Rating Scale) ensimmäisen ECT:n jälkeen, ECT ensimmäinen "tehokas" ja remission jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ECT:tä, ensimmäisen ECT:n jälkeen, 48 tunnin sisällä ensimmäisen tehokkaan ECT:n jälkeen ja 10 päivän sisällä remission jälkeen
Hamilton Depression Rating Scale toteutetaan kaikkien käyntien aikana, ECT:n jälkeen.
7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ECT:tä, ensimmäisen ECT:n jälkeen, 48 tunnin sisällä ensimmäisen tehokkaan ECT:n jälkeen ja 10 päivän sisällä remission jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset 3T MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa