Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения головного мозга у пациентов с тяжелой депрессией до и после лечения электросудорожной терапией (ECT-IM)

28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Структурно-функциональные изменения головного мозга у пациентов с тяжелой депрессией до и после лечения электросудорожной терапией: предварительное исследование

Электросудорожная терапия (ЭСТ) — это немедикаментозное лечение резистентной депрессии, эффективность которого была продемонстрирована. Однако мозговые механизмы, лежащие в основе этого терапевтического эффекта, остаются неясными. Многие исследования на животных показывают нейротрофическое действие ЭСТ на гиппокамп: усиление нейрогенеза, синаптогенеза, пролиферации глиальных клеток. Кроме того, функциональная визуализация типа «состояние покоя» показала у пациентов с депрессией после ЭСТ повышенную функциональную связность. Эти результаты были подкреплены недавней работой Perrin (2012). Ввиду этой априорной противоречивости представляется целесообразным продолжить исследования нейроанатомических коррелятов, лежащих в основе нейрофункциональных процессов, ответственных за одновременное улучшение клинического течения депрессии. Исследователи предлагают использовать оригинальную методику, никогда ранее не применявшуюся в этом типе населения: функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) или мультимодальную структурно-функциональную. Этот метод позволит нам изучить влияние ЭСТ на структуры головного мозга, вовлеченные в большое депрессивное расстройство: гиппокамп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • CHU Toulouse, Hôpital de Psychiatrie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-V (DSM) диагностика большого депрессивного расстройства
  • указание на ЭСТ и подписание согласия на проведение ЭСТ
  • правша
  • быть родным французским языком
  • относятся к системе социального обеспечения
  • подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • против показаний к МРТ
  • против показаний к анестезии
  • перерабатывает мозг дорого
  • беременная женщина
  • отказываются быть проинформированными об аномалии, обнаруженной во время МРТ
  • Пациенты с электродами для стимуляции
  • наличие в анамнезе неврологических заболеваний
  • наличие в анамнезе черепно-мозговой травмы
  • Мини-тест психического состояния (MMSE) <15/30
  • наличие нейродегенеративных заболеваний
  • пациенты, получавшие лечение ЭСТ за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с тяжелой депрессией
Набор двадцати депрессивных субъектов будет проводиться в рамках стационарной службы взрослой психиатрии. Эти пациенты направляются для назначения сеансов ЭСТ по поводу тяжелой резистентной депрессии. У таких пациентов запрограммированы четыре МРТ-обследования (3Т-МРТ) для анализа структурных изменений в гиппокампе.
Устройство: 3Т МРТ
В ходе проспективного наблюдения будет проведено четыре визита, в ходе которых будет проведено МРТ-обследование 3Т, оценка оценки депрессивной симптоматики и антероградной памяти: в течение 7 дней до первого сеанса ЭСТ, в течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ, в течение 48 часов после первого эффективного сеанса ЭСТ и в течение 10 дней после последнего сеанса ЭСТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические изменения в гиппокампе между исходным уровнем и после первого эффективного сеанса ЭСТ, оцениваемые по объему в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 48 часов после первого эффективного сеанса ЭСТ.
Визит 3 состоится в течение 48 часов после вступления в силу первого сеанса ЭСТ.
В течение 48 часов после первого эффективного сеанса ЭСТ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной связи сетей, связанных с гиппокампом, между исходным уровнем и после первого эффективного сеанса ЭСТ, оцениваемые по показателю связи в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 48 часов после первого эффективного сеанса ЭСТ.
Визит 3 состоится в течение 48 часов после вступления в силу первого сеанса ЭСТ.
В течение 48 часов после первого эффективного сеанса ЭСТ.
Морфологические изменения сетей, связанных с гиппокампом, между исходным уровнем и после первого сеанса ЭСТ, оцениваемые по измерению объема в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Визит 2 состоится в течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Морфологические изменения сетей, связанных с гиппокампом, между исходным уровнем и после первого сеанса ЭСТ, оцениваемые по среднему коэффициенту диффузии в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Визит 2 состоится в течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Функциональные изменения в сетях, связанных с гиппокампом, между исходным уровнем и после первого сеанса ЭСТ, оцениваемые по показателю связи в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Визит 2 состоится в течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
В течение 48 часов после первого сеанса ЭСТ.
Морфологические изменения в гиппокампе и связанных с гиппокампом сетях, связанных с ЭСТ между исходным уровнем и после ремиссии, по оценке измерения объема в мультимодальной МРТ
Временное ограничение: В течение 10 дней после ремиссии.
Ремиссия определяется оценкой 7 или менее баллов по рейтингу депрессии Гамильтона.
В течение 10 дней после ремиссии.
Морфологические изменения в гиппокампе и связанных с гиппокампом сетях, связанных с ЭСТ между исходным уровнем и после ремиссии, по оценке
Временное ограничение: В течение 10 дней после ремиссии.
Ремиссия определяется оценкой 7 или менее баллов по рейтингу депрессии Гамильтона.
В течение 10 дней после ремиссии.
Функциональные изменения в гиппокампе и связанных с гиппокампом сетях, связанных с ЭСТ после ремиссии, оцениваемые по показателю связи в мультимодальной МРТ.
Временное ограничение: В течение 10 дней после ремиссии
Ремиссия определяется оценкой 7 или менее баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS).
В течение 10 дней после ремиссии
Оценка эволюции реальной жизни / реального воздействия-16 (RLRI-16) после первой ЭСТ, после первой «эффективной» ЭСТ и после ремиссии
Временное ограничение: В течение 7 дней до первой ЭСТ, после первой ЭСТ, в течение 48 часов после первой эффективной ЭСТ и в течение 10 дней после ремиссии
Тест RLRI-16 будет проводиться во время всех посещений после ЭСТ.
В течение 7 дней до первой ЭСТ, после первой ЭСТ, в течение 48 часов после первой эффективной ЭСТ и в течение 10 дней после ремиссии
Изменения выраженности симптомов депрессии по шкале оценки депрессии Гамильтона после первой ЭСТ, первой «эффективной» ЭСТ и после ремиссии
Временное ограничение: В течение 7 дней до первой ЭСТ, после первой ЭСТ, в течение 48 часов после первой эффективной ЭСТ и в течение 10 дней после ремиссии
Шкала оценки депрессии Гамильтона будет применяться во время всех посещений после ЭСТ.
В течение 7 дней до первой ЭСТ, после первой ЭСТ, в течение 48 часов после первой эффективной ЭСТ и в течение 10 дней после ремиссии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Christophe ARBUS, CHU Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/15/7733
  • 15 7733 02 (OTHER_GRANT: University Hospital Toulouse, local funding 2015)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться