チアノーゼ性心疾患と血栓症
2018年8月27日 更新者：Annette Schophuus Jensen
チアノーゼ性先天性心疾患：肺および脳血栓塞栓性イベントの有病率
この研究の目的は、以前に検査を受けたチアノーゼ性先天性心疾患患者を検査し、8年前の検査以来さらに血栓が生じた患者が何人いるかを評価することである。
調査の概要
詳細な説明
チアノーゼ性先天性心疾患の患者は、心臓の右側と左側の間の異常な接続により、血液中の酸素含有量が減少しています。 血液の酸素化の低下は体のいくつかの器官に影響を及ぼし、この病気の一般的な合併症は血栓です。 患者は若く、典型的な危険因子を持たないにもかかわらず、肺と脳における血栓症の有病率が非常に高いことがこれまでの研究で示されている。
血栓の発生率が増加する理由は不明です。 以前の研究では、チアノーゼ性先天性心疾患患者における血栓の有病率を体系的に調査し、患者の約 30 ～ 40% が肺または脳に血栓を有していたことが判明しました。 したがって、この研究では、患者が血栓性イベントをいつ発症するかを予測することはできず、ほとんどの患者はこれまでに画像検査を受けていなかった。 したがって、この研究の目的は、以前の病歴に関係なく、以前に検査されたチアノーゼ患者を再検査し、8年前の検査以降に追加の血栓が発生した患者が何人いるかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に研究「チアノーゼ先天性心疾患：止血異常と臨床症状」（H-KF-2006-4068）に参加したことのあるチアノーゼ先天性心疾患患者。
- 臨床的に安定した
除外基準:
- 本人の保護者ではない（成人ではない）患者。
- 年齢 <18 歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：チアノーゼ性先天性心疾患
過去に脳MRIおよびV/Q SPECT/CTを受診された患者様は、脳MRIおよびV/Q SPECT/CTを再検査となります。
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脳MRIとV/Q SPECT/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺血栓症および脳血栓症
時間枠：学習完了までに平均1年
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脳血栓および肺血栓の数と位置。以前の検査と比較されます。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白質超高強度レッスン (WMHL) の合計数
時間枠：学習完了までに平均1年
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WMHL の数は以前のスキャンと比較されます。
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学習完了までに平均1年
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白質ハイパーインテンシティレッスン（WMHL）のサイズ
時間枠：学習完了までに平均1年
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WMHL のサイズは以前のスキャンと比較されます。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annette S Jensen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。