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紫绀型心脏病和血栓形成

2018年8月27日 更新者：Annette Schophuus Jensen

紫绀型先天性心脏病：肺和脑血栓栓塞事件的患病率

该研究的目的是检查先前接受过检查的紫绀型先天性心脏病患者，以评估自 8 年前接受检查以来，有多少患者出现了额外的血块。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

紫绀型先天性心脏病患者，由于心脏左右两侧连接异常，血液中含氧量降低。 血液含氧量减少会影响身体的多个器官，该疾病的常见并发症是血栓。 尽管患者年轻且没有典型的危险因素，但先前的研究表明，他们的肺部和脑部血栓形成率非常高。

血栓患病率增加的原因尚不清楚。 之前的一项研究系统地调查了紫绀型先天性心脏病患者血栓的患病率，发现大约 30-40% 的患者肺部或脑部有血栓。 因此，该研究无法预测患者何时发生血栓事件，并且大多数患者之前没有进行过影像学检查。 因此，本研究的目的是重新检查先前检查过的紫绀患者，无论其既往病史如何，以评估自 8 年前检查以来有多少患者出现了额外的血块。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Department of Cardiology, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 先前参加过“紫绀型先天性心脏病：止血异常和临床表现”研究的紫绀型先天性心脏病患者（H-KF-2006-4068）。
  • 临床稳定

排除标准：

  • 不是自己监护人的患者（非成人）。
  • 年龄 <18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：紫绀型先天性心脏病
先前接受脑 MRI 和 V/Q SPECT/CT 检查的患者将接受脑 MRI 和 V/Q SPECT/CT 再次检查
辐射：脑 MRI 和 V/Q SPECT/CT
脑 MRI 和 V/Q SPECT/CT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺和脑血栓形成
大体时间：通过学习完成，平均1年
脑和肺血栓形成的数量和位置，将与以前的检查进行比较
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白质高强度课程 (WMHL) 的总数
大体时间：通过学习完成，平均1年
WMHL 的数量将与以前的扫描进行比较。
通过学习完成，平均1年
白质高强度课程 (WMHL) 的大小
大体时间：通过学习完成，平均1年
WMHL 的大小将与以前的扫描进行比较。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Annette Schophuus Jensen

调查人员

  • 首席研究员：Annette S Jensen, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月17日

首次发布 (估计)

2016年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月27日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-15012759

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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