Enfermedad cardíaca cianótica y trombosis
Cardiopatías congénitas cianóticas: prevalencia de eventos tromboembólicos pulmonares y cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cardiopatía congénita cianótica tienen un contenido reducido de oxígeno en la sangre debido a una conexión anormal entre los lados derecho e izquierdo del corazón. La oxigenación reducida de la sangre afecta a varios órganos del cuerpo y una complicación común de la enfermedad son los coágulos de sangre. A pesar de que los pacientes son jóvenes y no tienen factores de riesgo típicos, estudios previos han demostrado que tienen una prevalencia muy alta de trombosis en los pulmones y el cerebro.
Se desconoce el motivo del aumento de la prevalencia de coágulos de sangre. Un estudio anterior investigó sistemáticamente la prevalencia de coágulos sanguíneos en pacientes con cardiopatías congénitas cianóticas y descubrió que aproximadamente entre el 30 y el 40 % de los pacientes habían tenido un coágulo en el pulmón o el cerebro. Por lo tanto, el estudio no pudo predecir cuándo el paciente había tenido un evento trombótico, y la mayoría de los pacientes no se habían realizado imágenes previamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es volver a examinar a los pacientes cianóticos examinados previamente, independientemente de su historial médico previo, para evaluar cuántos de los pacientes han obtenido coágulos de sangre adicionales desde que fueron examinados hace 8 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatía congénita cianótica que hayan participado previamente en el estudio 'Cardiopatía congénita cianótica: anomalías hemostáticas y manifestaciones clínicas' (H-KF-2006-4068).
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son tutores de sí mismos (no adultos).
- Edad <18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cardiopatía congénita cianótica
Los pacientes que previamente han sido examinados con RM cerebral y SPECT/TC V/Q serán reexaminados con RM cerebral y SPECT/TC V/Q
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RM cerebral y SPECT/TC V/Q
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombosis pulmonar y cerebral
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Números y ubicaciones de trombosis cerebral y pulmonar, que se compararán con exámenes anteriores.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número total de lecciones de hiperintensidad de materia blanca (WMHL)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los números de WMHL se compararán con escaneos anteriores.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El tamaño de las lecciones de hiperintensidad de la materia blanca (WMHL)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El tamaño del WMHL se comparará con escaneos anteriores.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette S Jensen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15012759
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