Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanoottinen sydänsairaus ja tromboosi

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Annette Schophuus Jensen

Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus: keuhko- ja aivoveritulppaembolisten tapahtumien esiintyvyys

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aiemmin tutkittuja syanoottista synnynnäistä sydänsairautta sairastavia potilaita ja arvioida, kuinka moni potilaista on saanut lisäveritulppia 8 vuotta sitten tehdyn tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syanoottista synnynnäistä sydänsairautta sairastavien potilaiden veren happipitoisuus on vähentynyt sydämen oikean ja vasemman puolen epänormaalin yhteyden vuoksi. Veren heikentynyt hapetus vaikuttaa useisiin kehon elimiin, ja taudin yleinen komplikaatio on verihyytymät. Vaikka potilaat ovat nuoria ja heillä ei ole tyypillisiä riskitekijöitä, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että heillä on erittäin korkea keuhko- ja aivojen tromboosien esiintyvyys.

Veritulppien lisääntyneen esiintyvyyden syytä ei tunneta. Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkittiin systemaattisesti veritulppien esiintyvyyttä potilailla, joilla oli syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, ja havaittiin, että noin 30–40 %:lla potilaista oli ollut veritulppa keuhkoissa tai aivoissa. Siten tutkimuksessa ei voitu ennustaa, milloin potilaalla oli ollut tromboottinen tapahtuma, eikä suurimmalle osalle potilaista ollut aiemmin tehty kuvantamista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uudelleen aiemmin tutkittuja syanoottisia potilaita aiemmasta sairaushistoriasta riippumatta, arvioida kuinka moni potilaista on saanut lisäveritulppia 8 vuotta sitten tehdyn tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Cardiology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen "Syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus: Hemostaattiset poikkeavuudet ja kliiniset ilmenemismuodot" (H-KF-2006-4068).
  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole itselleen huoltajia (ei aikuisia).
  • Ikä <18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
Potilaat, jotka on aiemmin tutkittu aivojen magneettikuvauksella ja V/Q SPECT/CT:llä, tutkitaan uudelleen aivojen magneettikuvauksella ja V/Q SPECT/CT:llä.
Aivojen MRI ja V/Q SPECT/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhko- ja aivotromboosi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aivo- ja keuhkotromboosien lukumäärät ja sijainnit, joita verrataan aikaisempiin tutkimuksiin
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen hyperintensiteettituntien kokonaismäärä (WMHL)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
WMHL-lukuja verrataan aikaisempiin skannauksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Valkoisen aineen hyperintensiteettituntien koko (WMHL)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
WMHL:n kokoa verrataan aikaisempiin skannauksiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annette S Jensen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa