Cardiopathie cyanotique et thrombose
Cardiopathie congénitale cyanotique : prévalence des événements thromboemboliques pulmonaires et cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cardiopathie congénitale cyanotique ont une teneur réduite en oxygène dans leur sang en raison d'une connexion anormale entre les côtés droit et gauche du cœur. L'oxygénation réduite du sang affecte plusieurs organes du corps et une complication courante de la maladie est la formation de caillots sanguins. Bien que les patients soient jeunes et ne présentent pas de facteurs de risque typiques, des études antérieures ont montré qu'ils avaient une prévalence très élevée de thrombose dans les poumons et le cerveau.
La raison de la prévalence accrue de caillots sanguins n'est pas connue. Une étude précédente a étudié systématiquement la prévalence des caillots sanguins chez les patients atteints de cardiopathie congénitale cyanotique et a constaté qu'environ 30 à 40% des patients avaient eu un caillot dans les poumons ou le cerveau. Ainsi, l'étude ne pouvait pas prédire quand le patient avait eu un événement thrombotique, et la plupart des patients n'avaient pas eu d'imagerie auparavant. Par conséquent, le but de cette étude est de réexaminer les patients cyanotiques précédemment examinés, quels que soient leurs antécédents médicaux, afin d'évaluer combien de patients ont obtenu des caillots sanguins supplémentaires depuis qu'ils ont été examinés il y a 8 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cardiopathie congénitale cyanotique ayant déjà participé à l'étude « Cardiopathie congénitale cyanotique : anomalies hémostatiques et manifestations cliniques » (H-KF-2006-4068).
- Cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas tuteurs pour eux-mêmes (non adultes).
- Âge <18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cardiopathie congénitale cyanotique
Les patients qui ont déjà été examinés par IRM cérébrale et V/Q SPECT/CT seront réexaminés par IRM cérébrale et V/Q SPECT/CT
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IRM cérébrale et V/Q SPECT/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thrombose pulmonaire et cérébrale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre et localisation des thromboses cérébrales et pulmonaires, qui seront comparés aux examens précédents
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre total de cours d'hyper intensité de la matière blanche (WMHL)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les nombres de WMHL seront comparés aux scans précédents.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La taille des cours d'hyper intensité de la matière blanche (WMHL)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La taille de la WMHL sera comparée aux analyses précédentes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette S Jensen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15012759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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