Doença Cardíaca Cianótica e Trombose
Cardiopatia Congênita Cianótica: Prevalência de Eventos Trombiembólicos Pulmonares e Cerebrais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com cardiopatia congênita cianótica apresentam conteúdo reduzido de oxigênio no sangue devido à conexão anormal entre os lados direito e esquerdo do coração. A redução da oxigenação do sangue afeta vários órgãos do corpo e uma complicação comum da doença são os coágulos sanguíneos. Apesar de os pacientes serem jovens e não apresentarem fatores de risco típicos, estudos anteriores mostraram que eles apresentam uma prevalência muito alta de trombose nos pulmões e no cérebro.
A razão para o aumento da prevalência de coágulos sanguíneos não é conhecida. Um estudo anterior investigou sistematicamente a prevalência de coágulos sanguíneos em pacientes com cardiopatia congênita cianótica e descobriu que aproximadamente 30-40% dos pacientes tiveram um coágulo no pulmão ou no cérebro. Assim, o estudo não pode prever quando o paciente teve um evento trombótico, e a maioria dos pacientes não realizou exames de imagem previamente. Portanto, o objetivo deste estudo é reexaminar pacientes cianóticos examinados anteriormente, independentemente do histórico médico anterior, para avaliar quantos pacientes obtiveram coágulos sanguíneos adicionais desde que foram examinados há 8 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiopatia congênita cianótica que já participaram do estudo 'Cardiopatia congênita cianótica: anormalidades hemostáticas e manifestações clínicas' (H-KF-2006-4068).
- Clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são responsáveis por si mesmos (não adultos).
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cardiopatia congênita cianótica
Pacientes que já foram examinados com RM cerebral e V/Q SPECT/CT serão reexaminados com RM cerebral e V/Q SPECT/CT
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RM cerebral e V/Q SPECT/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombose pulmonar e cerebral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Números e locais de trombose cerebral e pulmonar, que serão comparados com exames anteriores
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número total de aulas de hiperintensidade da substância branca (WMHL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os números de WMHL serão comparados com varreduras anteriores.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tamanho das aulas de hiperintensidade da substância branca (WMHL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tamanho do WMHL será comparado com as varreduras anteriores.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette S Jensen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15012759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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