放射線療法治療における乳がん患者へのとりなしの祈りの効果：臨床試験
2020年11月23日 更新者：Talita Prado Simão、University of Sao Paulo
放射線療法治療における乳がん患者の精神的および生物学的心理的変数レベルに対するとりなしの祈りの効果：臨床試験
乳がんと共存し、放射線療法などの治療法を行うと、痛み、倦怠感、皮膚の変化といった健康に影響を与える副作用と、不安、孤独感、日常生活の変化などの副作用が引き起こされ、実存的葛藤が生じ、霊的苦痛現象の根源であり、それが身体的、感情的症状を悪化させ、病気と闘う能力を悪化させます。
したがって、この研究は、乳がん放射線治療を受けた患者の霊的苦悩、宗教的/霊的対処法、心理的罹患率（不安とうつ病）、および唾液中のアミラーゼレベルに対するとりなしの祈りの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの放射線治療を受ける人々によく見られる、人生の存在と意味についての熟考は苦しみを生み出し、それが霊的な次元に向けられると、霊的な苦痛をもたらします。
さらに、この現象の存在と相まって、この段階では不安やうつ病などの心理的罹患率が高まる可能性があります。
この状況に直面するために、各人は自分の信念と人生の意味（宗教的/精神的な対処）に応じて認知的および行動的戦略を使用します。
とりなしの祈りを利用することは、受け手とみなされる人の利益のために個人が高次の存在に求めることであり、人々が病気の状況に対処し、健康を回復するのに役立つ戦略です。
祈りは、看護介入分類（NIC）が提案する看護介入「スピリチュアルサポート」（5420）における活動の1つです。
補完的代替療法が検討されており、放射線療法のアジュバントとして使用できます。
したがって、この研究の目的は、祈りのとりなしが、乳がんの放射線治療を受けた患者に存在する霊的苦痛、宗教的対処／霊的および心理的罹患率（不安とうつ病）のレベルにプラスの効果を引き起こすことを検証することです。
したがって、臨床試験はランダム化比較され、隠蔽されて使用されます。
介入グループはとりなしの祈りを受け、対照グループ（肯定的および否定的）は通常のケアを受けます。
データは社会科学統計パッケージ バージョン 20.0 を使用して分析され、基準値 p <0.05 として採用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後補助および術前放射線療法治療中に乳がんと診断された個人。
- 女性と男性の両方の参加者が高齢者として研究されています。
- 参加者の最低年齢は 18 歳です。
除外基準:
- 意識、記憶、方向性が保たれていないこと。
- 研究の継続に影響を与える臨床症状を患っている患者、または研究への参加継続を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：とりなしの祈りグループ
実験グループの患者は放射線治療中にとりなしの祈りを受けます。
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とりなしの祈りは、6人のクリスチャンのグループによって捧げられます。
すべての参加者は放射線療法による治療を受けます
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アクティブコンパレータ：放射線療法治療
放射線療法グループの患者は、放射線療法治療中にとりなしの祈りを受けません。
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すべての参加者は放射線療法による治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的苦痛をスケールで評価
時間枠：平均1年
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精神的苦痛
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スケールを使用して評価される不安とうつ病
時間枠：平均1年
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不安とうつ病
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平均1年
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唾液を使用して生理学的パラメータごとに不安を評価
時間枠：平均1年
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不安
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平均1年
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スケールを使用して評価された短い精神的宗教的対処
時間枠：平均1年
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短いスピリチュアルな宗教的対処法
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emília C. Carvalho, PhD、Ribeirão Preto College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年7月15日
研究の完了 (実際)
2016年5月15日
試験登録日
最初に提出
2016年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。