Wpływ modlitwy wstawienniczej u chorych na raka piersi w leczeniu radioterapią: badanie kliniczne
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Wpływ modlitwy wstawienniczej na poziom zmiennych psychologicznych, duchowych i biologicznych pacjentek z rakiem piersi w leczeniu radioterapią: badanie kliniczne
Życie z rakiem piersi i formy leczenia, w tym radioterapia, mogą powodować zarówno skutki uboczne, takie jak ból, zmęczenie i zmiany skórne, które wpływają na samopoczucie, jak i niepokój, poczucie izolacji i zmiany rutyny, które generują konflikty egzystencjalne i pozwalają pochodzenie zjawiska duchowej udręki, która z kolei pogarsza objawy fizyczne i emocjonalne oraz zdolność do walki z chorobą.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu modlitwy wstawienniczej na poziom cierpienia duchowego, religijne/duchowe radzenie sobie, zachorowalność psychiczną (lęk i depresję) oraz poziom amylazy w ślinie u pacjentek poddanych radioterapii raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Refleksja nad istnieniem i sensem życia, powszechna wśród osób poddanych radioterapii raka piersi, generuje cierpienie, które skierowane w wymiar duchowy powoduje cierpienie duchowe.
Ponadto, w połączeniu z obecnością tego zjawiska, w tej fazie mogą rozwijać się choroby psychiczne, takie jak lęk i depresja.
Aby stawić czoła tej sytuacji, każda osoba stosuje strategię poznawczą i behawioralną zgodną ze swoimi przekonaniami i sensem życia (religijne/duchowe radzenie sobie).
Stosowanie modlitwy wstawienniczej, w której jednostka prosi wyższą istotę o dobro kogoś postrzeganego jako odbiorca, jest strategią, która może pomóc ludziom poradzić sobie z sytuacją choroby i przywrócić zdrowie.
Modlitwa jest jedną z tych czynności w interwencji pielęgniarskiej „wsparcie duchowe” (5420) zaproponowanej przez Klasyfikacja Interwencji Pielęgniarskich (NIC).
rozważana jest komplementarna terapia alternatywna, która może być stosowana jako adiuwant w radioterapii.
Dlatego celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy wstawiennictwo modlitewne wpływa pozytywnie na poziom dystresu duchowego, religijnego radzenia sobie/chorobowości duchowej i psychicznej (lęk i depresja) występujące u pacjentek poddanych radioterapii raka piersi.
Tak więc badanie kliniczne będzie stosowane z randomizacją i kontrolą tuszu do rzęs.
Grupa interwencyjna otrzyma modlitwę wstawienniczą, a grupy kontrolne (pozytywne i negatywne) zwykłą opieką.
Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych wersja 20.0 i przyjęte jako wartość odniesienia p <0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem raka piersi w leczeniu uzupełniającym i neoadiuwantowym radioterapią;
- Starsi badani są zarówno kobiety, jak i mężczyźni;
- Minimalny wiek uczestników to 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zachowania świadomości, pamięci i orientacji;
- Pacjenci ze stanami klinicznymi, które wpływają na ciągłość badania lub wyrażają prośbę o zaprzestanie dalszego udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa modlitwy wstawienniczej
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymują modlitwę wstawienniczą w trakcie leczenia radioterapią.
|
Modlitwę wstawienniczą będzie odmawiać grupa sześciu chrześcijan.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu radioterapią
|
|
Aktywny komparator: Leczenie radioterapią
Pacjenci z grupy radioterapii nie otrzymują modlitwy wstawienniczej w trakcie leczenia radioterapią.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu radioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie duchowe oceniane za pomocą skali
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
cierpienie duchowe
|
średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i Depresja oceniane za pomocą skali
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
niepokój i depresja
|
średnio 1 rok
|
|
lęk oceniany na podstawie parametru fizjologicznego przy użyciu śliny
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Lęk
|
średnio 1 rok
|
|
Krótkie Duchowe Religijne Radzenie sobie oceniane za pomocą skali
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Krótkie duchowe radzenie sobie z religią
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EERP/USP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .