- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02716467
Esirukouksen vaikutus rintasyöpäpotilailla sädehoitoon: kliininen tutkimus
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Esirukouksen vaikutus rintasyöpäpotilaiden psykologisten, henkisten ja biologisten muuttujien tasoihin sädehoitohoidossa: kliininen tutkimus
Rintasyövän kanssa eläminen ja hoitomuodot, muun muassa sädehoito voi aiheuttaa sekä sivuvaikutuksia, kuten kipua, väsymystä ja hyvinvointiin vaikuttavia ihomuutoksia, kuten ahdistusta, eristäytymisen tunnetta ja muutoksia rutiineissa, jotka synnyttävät eksistentiaalisia konflikteja ja mahdollistavat henkinen ahdistusilmiön alkuperä, mikä puolestaan pahentaa fyysisiä ja emotionaalisia oireita ja kykyä torjua tautia.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esirukouksen vaikutusta hengellisen ahdistuksen, uskonnollisen/hengellisen selviytymisen, psykologisen sairastuvuuden (ahdistus ja masennus) ja syljen amylaasitasoihin rintasyövän sädehoitoa saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän sädehoitoa sairastavien ihmisten elämän olemassaolon ja tarkoituksen pohdiskelu synnyttää kärsimystä, joka henkiseen ulottuvuuteen suunnattuna johtaa henkiseen ahdistukseen.
Lisäksi yhdistettynä tämän ilmiön esiintymiseen voi tässä vaiheessa kukoistaa psykologinen sairastuvuus, kuten ahdistus ja masennus.
Tämän tilanteen kohtaamiseksi jokainen käyttää kognitiivista ja käyttäytymisstrategiaa uskomustensa ja elämänsä tarkoituksen (uskonnollinen/hengellinen selviytyminen) mukaisesti.
Esirukouksen käyttö, jossa yksilö pyytää korkeampaa olentoa vastaanottajaksi näkevän henkilön hyväksi, on strategia, joka voi auttaa ihmisiä selviytymään sairaustilanteesta ja palauttamaan terveytesi.
Rukous on yksi näistä toiminnoista hoitotyön interventiossa "hengellinen tuki" (5420), jota on ehdottanut Nursing Interventions Classification (NIC).
täydentävää vaihtoehtoista hoitoa harkitaan, ja sitä voidaan käyttää adjuvanttina sädehoidossa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että rukouksen esirukouksella on positiivisia vaikutuksia rintasyövän sädehoitoa saavien potilaiden henkisen ahdistuksen, uskonnollisen selviytymisen / henkisen ja psykologisen sairastuvuuden (ahdistus ja masennus) tasoon.
Näin ollen kliinistä tutkimusta käytetään satunnaistettuna, kontrolloituna ja ripsivärinä.
Interventioryhmä saa esirukouksen ja kontrolliryhmät (positiiviset ja negatiiviset) tavanomaista hoitoa.
Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiolla 20.0 ja otetaan viitearvoksi p <0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu rintasyöpä adjuvantti- ja neoadjuvanttisädehoidossa;
- Sekä nais- että miespuolisia osallistujia tutkitaan vanhempana;
- Osallistujien alaikäraja on 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tietoisuus, muisti ja suunta säilynyt;
- Potilaat, joilla on kliiniset sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimuksen jatkuvuuteen, tai he pyytävät nimenomaisesti olemaan jatkamatta tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esirukousryhmä
Koeryhmän potilaat saavat esirukouksen sädehoitohoidon aikana.
|
Esirukouksen pitää kuuden kristityn ryhmä.
Kaikki osallistujat saavat sädehoitoa
|
|
Active Comparator: Sädehoito Hoito
Sädehoitoryhmän potilaat eivät saa esirukousta sädehoitohoidon aikana.
|
Kaikki osallistujat saavat sädehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus mitataan asteikolla
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
henkinen ahdistus
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus mitataan asteikolla
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
ahdistuneisuus ja masennus
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
ahdistuneisuus arvioitiin fysiologisten parametrien mukaan sylkeä käyttäen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
ahdistusta
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lyhyt Spiritual Religious Coping arvioitu asteikolla
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Lyhyt hengellinen uskonnollinen selviytyminen
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EERP/USP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .