Effet de la prière d'intercession chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en traitement de radiothérapie : essai clinique
23 novembre 2020 mis à jour par: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Effet de la prière d'intercession sur les niveaux de variables psychologiques, spirituelles et biologiques des patientes atteintes d'un cancer du sein en traitement de radiothérapie : essai clinique
Vivre avec un cancer du sein et les formes de traitement, parmi lesquelles la radiothérapie, peut provoquer à la fois des effets secondaires tels que la douleur, la fatigue et des changements cutanés qui affectent le bien-être, comme l'anxiété, des sentiments d'isolement et des changements de routine, qui génèrent des conflits existentiels et permettent l'origine du phénomène d'angoisse spirituelle, qui à son tour, aggrave les symptômes physiques et émotionnels et la capacité à combattre la maladie.
Ainsi, cette étude vise à évaluer l'effet de la prière d'intercession sur les niveaux de détresse spirituelle, d'adaptation religieuse/spirituelle, de morbidité psychologique (anxiété et dépression) et les niveaux d'amylase salivaire présents chez les patientes atteintes d'une radiothérapie du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réflexion sur l'existence et le sens de la vie, fréquente chez les personnes atteintes de radiothérapie du cancer du sein, génère une souffrance qui, lorsqu'elle est dirigée vers la dimension spirituelle, se traduit par une détresse spirituelle.
De plus, combiné à la présence de ce phénomène peut s'épanouir durant cette phase une morbidité psychologique telle que l'anxiété et la dépression.
Afin de faire face à cette situation, chacun utilise une stratégie cognitive et comportementale en fonction de ses croyances et de son sens de la vie (coping religieux / spirituel).
L'utilisation de la prière d'intercession, où un individu demande à un être supérieur au profit de quelqu'un considéré comme récepteur, est une stratégie qui peut aider les gens à faire face à la situation de maladie et à rétablir leur santé.
La prière est l'une de ces activités dans l'intervention infirmière "soutien spirituel" (5420) proposée par la classification des interventions infirmières (NIC).
une alternative thérapeutique complémentaire est envisagée et peut être utilisée comme adjuvant en radiothérapie.
Par conséquent, le but de cette étude est de vérifier que l'intercession de la prière a des effets positifs sur les niveaux de détresse spirituelle, d'adaptation religieuse / de morbidité spirituelle et psychologique (anxiété et dépression) présents chez les patients atteints de radiothérapie du cancer du sein.
Ainsi, un essai clinique sera utilisé randomisé contrôlé et mascaré.
Le groupe d'intervention recevra la prière d'intercession et les groupes témoins (positifs et négatifs) les soins habituels.
Les données seront analysées à l'aide du Paquet statistique pour les sciences sociales version 20.0 et seront adoptées comme valeur de référence p <0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec un cancer du sein en traitement de radiothérapie adjuvante et néoadjuvante ;
- Les participants féminins et masculins sont étudiés plus âgés ;
- L'âge minimum des participants est de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne pas être avec conscience, mémoire et orientation préservées ;
- Patients présentant des conditions cliniques qui affectent la continuité de l'étude ou expriment une demande de ne pas continuer à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de prière d'intercession
Les patients du groupe expérimental reçoivent une prière d'intercession pendant le traitement de radiothérapie.
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La prière d'intercession sera offerte par un groupe de six personnes chrétiennes.
Tous les participants recevront un traitement par radiothérapie
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Comparateur actif: Traitement de radiothérapie
Les patients du groupe de radiothérapie ne reçoivent pas de prière d'intercession pendant le traitement de radiothérapie.
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Tous les participants recevront un traitement par radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse spirituelle évaluée à l'aide d'une échelle
Délai: en moyenne 1 an
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détresse spirituelle
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en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété et dépression évaluées à l'aide d'une échelle
Délai: en moyenne 1 an
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anxiété et dépression
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en moyenne 1 an
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anxiété évaluée par paramètre physiologique à l'aide de la salive
Délai: en moyenne 1 an
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anxiété
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en moyenne 1 an
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Courte adaptation spirituelle religieuse évaluée à l'aide d'une échelle
Délai: en moyenne 1 an
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Adaptation Religieuse Spirituelle Courte
|
en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Première publication (Estimation)
23 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EERP/USP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .