Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ходатайственной молитвы у пациентов с раком молочной железы при лечении лучевой терапией: клиническое испытание

23 ноября 2020 г. обновлено: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo

Влияние ходатайственной молитвы на уровни психологических, духовных и биологических переменных у больных раком молочной железы при лучевой терапии: клинические испытания

Жизнь с раком молочной железы и формы лечения, в том числе лучевая терапия, могут вызывать как побочные эффекты, такие как боль, утомляемость и кожные изменения, влияющие на самочувствие, так и тревогу, чувство изоляции и изменения в рутине, которые порождают экзистенциальные конфликты и позволяют возникновение феномена душевной тоски, что, в свою очередь, усугубляет физические и эмоциональные симптомы и способность бороться с болезнью. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния ходатайственной молитвы на уровень духовного бедствия, религиозного/духовного преодоления, психологическую заболеваемость (беспокойство и депрессию) и уровень амилазы в слюне у пациентов с лучевой терапией рака молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Размышление о существовании и смысле жизни, распространенное среди людей с лучевой терапией рака молочной железы, порождает страдание, которое, будучи направлено в духовное измерение, приводит к душевному дистрессу. Кроме того, в сочетании с наличием этого феномена во время этой фазы могут процветать психологические заболевания, такие как тревога и депрессия. Чтобы справиться с этой ситуацией, каждый человек использует когнитивную и поведенческую стратегию в соответствии со своими убеждениями и смыслом жизни (религиозное/духовное преодоление). Использование ходатайственной молитвы, когда человек обращается к высшему существу за благом для кого-то, кого считают получателем, — это стратегия, которая может помочь людям справиться с ситуацией болезни и восстановить свое здоровье. Молитва является одним из этих действий в сестринском вмешательстве «духовная поддержка» (5420), предложенном Классификацией сестринских вмешательств (NIC). рассматривается дополнительная альтернативная терапия, которую можно использовать в качестве адъюванта при лучевой терапии. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы убедиться, что заступничество в молитве оказывает положительное влияние на уровень духовного стресса, религиозного преодоления / духовной и психологической заболеваемости (тревоги и депрессии), присутствующих у пациентов с лучевой терапией рака молочной железы. Таким образом, в клинических испытаниях будут использоваться рандомизированные контролируемые и маскирующие препараты. Группа вмешательства получит молитву заступничества, а контрольные группы (положительные и отрицательные) получат обычную заботу. Данные будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук версии 20.0 и будут приняты в качестве эталонного значения p <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040-902
        • Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых диагностирован рак молочной железы при адъювантном и неоадъювантном лечении лучевой терапией;
  • Изучаются как женщины, так и мужчины в старшем возрасте;
  • Минимальный возраст участников 18 лет.

Критерий исключения:

  • Не будучи с сохраненным сознанием, памятью и ориентировкой;
  • Пациенты с клиническими состояниями, которые влияют на непрерывность исследования или выражают просьбу не продолжать участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ходатайственная молитвенная группа
Пациенты экспериментальной группы получают заступническую молитву во время лечения лучевой терапией.
Ходатайственная молитва будет вознесена группой из шести христиан.
Все участники получат лучевую терапию
Активный компаратор: Лучевая терапия
Пациенты в группе лучевой терапии не получают заступнической молитвы во время лечения лучевой терапией.
Все участники получат лучевую терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Духовный дистресс оценивается по шкале
Временное ограничение: в среднем 1 год
душевное расстройство
в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия оцениваются по шкале
Временное ограничение: в среднем 1 год
тревога и депрессия
в среднем 1 год
тревога оценивается по физиологическим параметрам с использованием слюны
Временное ограничение: в среднем 1 год
беспокойство
в среднем 1 год
Краткий духовный религиозный совладание, оцениваемый по шкале
Временное ограничение: в среднем 1 год
Краткое духовное религиозное преодоление
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться