Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förbön hos patienter med bröstcancer vid strålbehandling: klinisk prövning

23 november 2020 uppdaterad av: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo

Effekten av förbön på nivåerna av psykologiska variabler, andliga och biologiska hos patienter med bröstcancer vid strålbehandling: klinisk prövning

Att leva med bröstcancer och behandlingsformer, bland annat strålbehandling kan ge både biverkningar som smärta, trötthet och hudförändringar som påverkar välbefinnandet, som ångest, känsla av isolering och förändringar i rutin, som genererar existentiella konflikter och möjliggör ursprunget till fenomenet andlig ångest, vilket i sin tur förvärrar de fysiska och känslomässiga symptomen och förmågan att bekämpa sjukdomen. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av förbön på nivåer av andlig ångest, religiös/andlig coping, psykologisk sjuklighet (ångest och depression) och amylasnivåer saliv närvarande hos patienter med bröstcancerstrålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Reflektion över existensen och meningen med livet, vanlig bland personer med bröstcancerstrålbehandling, genererar ett lidande som, när det riktas mot den andliga dimensionen, resulterar i andlig nöd. Dessutom, i kombination med förekomsten av detta fenomen kan blomstra under denna fas psykologisk sjuklighet som ångest och depression. För att möta denna situation använder varje person kognitiva och beteendemässiga strategier i enlighet med sin tro och sin mening med livet (religiös/andlig coping). Användningen av förbön, där en individ ber en högre varelse till förmån för någon som ses som mottagare, är en strategi som kan hjälpa människor att hantera sjukdomssituationen och återställa din hälsa. Bön är en av dessa aktiviteter i omvårdnadsinsatsen "andligt stöd" (5420) som föreslås av Nursing Interventions Classification (NIC). en kompletterande alternativ terapi övervägs och kan användas som adjuvans vid strålbehandling. Därför är syftet med denna studie att verifiera att bönens förbön orsakar positiva effekter på nivåer av andlig nöd, religiös coping/andlig och psykologisk sjuklighet (ångest och depression) hos patienter med bröstcancerstrålbehandling. Således kommer en klinisk prövning att användas randomiserat kontrollerad och mascarad. Interventionsgruppen kommer att få förbönsbön och kontrollgrupper (positiva och negativa) vanlig vård. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistiska paketet för samhällsvetenskap version 20.0 och kommer att antas som referensvärde p <0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-902
        • Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med bröstcancer i adjuvant och neoadjuvant strålbehandling;
  • Både kvinnliga och manliga deltagare studeras;
  • Lägsta ålder för deltagare är 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Att inte vara med medvetande, minne och orientering bevarade;
  • Patienter med kliniska tillstånd som påverkar kontinuiteten i studien eller uttrycker önskemål om att inte fortsätta delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förböngrupp
Patienter i försöksgruppen får förbön under strålbehandling.
Förbön kommer att bedjas av en grupp på sex kristna personer.
Alla deltagare kommer att få strålbehandling
Aktiv komparator: Strålbehandlingsbehandling
Patienter i strålterapigruppen får inte förbön under strålbehandlingsbehandlingen.
Alla deltagare kommer att få strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andlig nöd bedömd med hjälp av en skala
Tidsram: i genomsnitt 1 år
andlig nöd
i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression bedöms med hjälp av en skala
Tidsram: i genomsnitt 1 år
ångest och depression
i genomsnitt 1 år
ångest bedömd per fysiologisk parameter med hjälp av saliv
Tidsram: i genomsnitt 1 år
ångest
i genomsnitt 1 år
Kort Andlig Religiös Coping bedömd med hjälp av en skala
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Kort Andlig Religiös Coping
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EERP/USP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på förbön

3
Prenumerera