Efecto de la oración de intercesión en pacientes con cáncer de mama en tratamiento con radioterapia: ensayo clínico
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Efecto de la Oración de Intercesión en los Niveles de Variables Psicológicas, Espirituales y Biológicas de Pacientes con Cáncer de Mama en Tratamiento de Radioterapia: Ensayo Clínico
Vivir con cáncer de mama y formas de tratamiento, entre ellas la radioterapia, puede provocar tanto efectos secundarios como dolor, fatiga y cambios en la piel que afectan el bienestar, como ansiedad, sentimientos de aislamiento y cambios en la rutina, que generan conflictos existenciales y permiten el origen del fenómeno de la angustia espiritual, que a su vez, agrava los síntomas físicos y emocionales y la capacidad de combatir la enfermedad.
Así, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la oración de intercesión sobre los niveles de angustia espiritual, afrontamiento religioso/espiritual, morbilidad psicológica (ansiedad y depresión) y los niveles de amilasa salival presentes en pacientes con cáncer de mama radioterápico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reflexión sobre la existencia y el sentido de la vida, común entre las personas con cáncer de mama radioterápica, genera un sufrimiento que, cuando se dirige a la dimensión espiritual, se traduce en angustia espiritual.
Además, combinado con la presencia de este fenómeno puede florecer durante esta fase morbilidad psicológica como ansiedad y depresión.
Para hacer frente a esta situación, cada persona utiliza una estrategia cognitiva y conductual acorde con sus creencias y su sentido de vida (afrontamiento religioso/espiritual).
El uso de la oración de intercesión, donde un individuo pide a un ser superior en beneficio de alguien visto como receptor, es una estrategia que puede ayudar a las personas a sobrellevar la situación de enfermedad y restaurar su salud.
La oración es una de esas actividades en la intervención de enfermería "apoyo espiritual" (5420) propuesta por la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC).
se considera una terapia alternativa complementaria y se puede utilizar como adyuvante en radioterapia.
Por tanto, el objetivo de este estudio es comprobar que la intercesión de la oración provoca efectos positivos en los niveles de angustia espiritual, afrontamiento religioso/ morbilidad espiritual y psicológica (ansiedad y depresión) presentes en pacientes con cáncer de mama radioterápico.
Así, se utilizará un ensayo clínico aleatorizado controlado y enmascarado.
El grupo de intervención recibirá la oración de intercesión y los grupos de control (positivos y negativos) la atención habitual.
Los datos serán analizados utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales versión 20.0 y se adoptará como valor de referencia p <0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con cáncer de mama en tratamiento de radioterapia adyuvante y neoadyuvante;
- Tanto los participantes femeninos como los masculinos están siendo estudiados mayores;
- La edad mínima de los participantes es de 18 años.
Criterio de exclusión:
- No estar con la conciencia, la memoria y la orientación preservadas;
- Pacientes con condiciones clínicas que afecten la continuidad en el estudio o solicitud expresa de no continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de oracion intercesora
Los pacientes del grupo experimental reciben oración de intercesión durante el tratamiento de radioterapia.
|
La oración intercesora será ofrecida por un grupo de seis personas cristianas.
Todos los participantes recibirán tratamiento mediante radioterapia.
|
|
Comparador activo: Tratamiento de radioterapia
Los pacientes del grupo de radioterapia no reciben oración de intercesión durante el tratamiento de radioterapia.
|
Todos los participantes recibirán tratamiento mediante radioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia espiritual evaluada mediante una escala
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
angustia espiritual
|
un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad y Depresión evaluadas mediante una escala
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
ansiedad y depresión
|
un promedio de 1 año
|
|
ansiedad evaluada por parámetro fisiológico usando saliva
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
ansiedad
|
un promedio de 1 año
|
|
Corto Afrontamiento Espiritual Religioso evaluado mediante una escala
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Afrontamiento Religioso Espiritual Corto
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EERP/USP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .