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Wirkung des Fürbittegebetes bei Patientinnen mit Brustkrebs in der Strahlentherapie: Klinische Studie

23. November 2020 aktualisiert von: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo

Auswirkung des Fürbittegebetes auf die Ebene der psychologischen, spirituellen und biologischen Variablen von Patientinnen mit Brustkrebs in der Strahlentherapie: Klinische Studie

Das Leben mit Brustkrebs und Behandlungsformen, darunter Strahlentherapie, können sowohl Nebenwirkungen wie Schmerzen, Müdigkeit und Hautveränderungen verursachen, die das Wohlbefinden beeinträchtigen, als auch Ängste, Gefühle der Isolation und Veränderungen in der Routine, die existenzielle Konflikte erzeugen und ermöglichen der Ursprung des spirituellen Angstphänomens, das wiederum die körperlichen und emotionalen Symptome und die Fähigkeit, die Krankheit zu bekämpfen, verschlimmert. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung des Fürbittegebetes auf das Ausmaß der spirituellen Belastung, der religiösen/spirituellen Bewältigung, der psychischen Morbidität (Angst und Depression) und der Amylasewerte im Speichel bei Patientinnen mit Brustkrebs-Strahlentherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Nachdenken über die Existenz und den Sinn des Lebens, das bei Menschen mit Brustkrebs-Strahlentherapie häufig vorkommt, erzeugt ein Leiden, das, wenn es auf die spirituelle Dimension gelenkt wird, zu spirituellem Leid führt. Darüber hinaus kann das Vorhandensein dieses Phänomens in dieser Phase zu psychischen Erkrankungen wie Angstzuständen und Depressionen führen. Um dieser Situation zu begegnen, nutzt jeder Mensch kognitive und Verhaltensstrategien entsprechend seinen Überzeugungen und seinem Lebenssinn (religiöse/spirituelle Bewältigung). Die Verwendung des Fürbittegebetes, bei dem eine Person ein höheres Wesen um das Wohl des Empfängers bittet, ist eine Strategie, die Menschen helfen kann, mit der Krankheitssituation umzugehen und ihre Gesundheit wiederherzustellen. Das Gebet ist eine dieser Aktivitäten in der Pflegeintervention „spirituelle Unterstützung“ (5420), die von der Nursing Interventions Classification (NIC) vorgeschlagen wird. eine komplementäre Alternativtherapie wird in Betracht gezogen und kann als Adjuvans in der Strahlentherapie eingesetzt werden. Ziel dieser Studie ist es daher zu überprüfen, ob die Fürbitte des Gebets positive Auswirkungen auf das Ausmaß der spirituellen Belastung, der religiösen Bewältigung/spirituellen und psychischen Morbidität (Angstzustände und Depressionen) bei Patienten mit Brustkrebs-Strahlentherapie hat. Daher wird eine klinische Studie randomisiert, kontrolliert und maskiert durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält das Fürbittegebet und die Kontrollgruppen (positiv und negativ) erhalten die übliche Betreuung. Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 20.0 analysiert und als Referenzwert p <0,05 übernommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-902
        • Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen im Rahmen einer adjuvanten und neoadjuvanten Strahlentherapie Brustkrebs diagnostiziert wurde;
  • Untersucht werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer.
  • Das Mindestalter der Teilnehmer beträgt 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstsein, Erinnerung und Orientierung sind nicht erhalten;
  • Patienten mit klinischen Zuständen, die die Kontinuität der Studie beeinträchtigen oder ausdrücklich darum bitten, nicht weiter an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fürbitte-Gebetsgruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten während der Strahlentherapie ein Fürbittgebet.
Fürbitte wird von einer Gruppe von sechs Christen gesprochen.
Alle Teilnehmer erhalten eine Strahlentherapie
Aktiver Komparator: Strahlentherapie-Behandlung
Patienten in der Strahlentherapiegruppe erhalten während der Strahlentherapie kein Fürbittgebet.
Alle Teilnehmer erhalten eine Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirituelle Belastung wird anhand einer Skala bewertet
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
spirituelle Not
durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression werden anhand einer Skala bewertet
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Angstzustände und Depression
durchschnittlich 1 Jahr
Angst anhand physiologischer Parameter anhand von Speichel beurteilt
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Angst
durchschnittlich 1 Jahr
Kurze spirituelle religiöse Bewältigung, bewertet anhand einer Skala
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Kurze spirituelle religiöse Bewältigung
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EERP/USP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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