- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02716467
Wirkung des Fürbittegebetes bei Patientinnen mit Brustkrebs in der Strahlentherapie: Klinische Studie
23. November 2020 aktualisiert von: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Auswirkung des Fürbittegebetes auf die Ebene der psychologischen, spirituellen und biologischen Variablen von Patientinnen mit Brustkrebs in der Strahlentherapie: Klinische Studie
Das Leben mit Brustkrebs und Behandlungsformen, darunter Strahlentherapie, können sowohl Nebenwirkungen wie Schmerzen, Müdigkeit und Hautveränderungen verursachen, die das Wohlbefinden beeinträchtigen, als auch Ängste, Gefühle der Isolation und Veränderungen in der Routine, die existenzielle Konflikte erzeugen und ermöglichen der Ursprung des spirituellen Angstphänomens, das wiederum die körperlichen und emotionalen Symptome und die Fähigkeit, die Krankheit zu bekämpfen, verschlimmert.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung des Fürbittegebetes auf das Ausmaß der spirituellen Belastung, der religiösen/spirituellen Bewältigung, der psychischen Morbidität (Angst und Depression) und der Amylasewerte im Speichel bei Patientinnen mit Brustkrebs-Strahlentherapie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Nachdenken über die Existenz und den Sinn des Lebens, das bei Menschen mit Brustkrebs-Strahlentherapie häufig vorkommt, erzeugt ein Leiden, das, wenn es auf die spirituelle Dimension gelenkt wird, zu spirituellem Leid führt.
Darüber hinaus kann das Vorhandensein dieses Phänomens in dieser Phase zu psychischen Erkrankungen wie Angstzuständen und Depressionen führen.
Um dieser Situation zu begegnen, nutzt jeder Mensch kognitive und Verhaltensstrategien entsprechend seinen Überzeugungen und seinem Lebenssinn (religiöse/spirituelle Bewältigung).
Die Verwendung des Fürbittegebetes, bei dem eine Person ein höheres Wesen um das Wohl des Empfängers bittet, ist eine Strategie, die Menschen helfen kann, mit der Krankheitssituation umzugehen und ihre Gesundheit wiederherzustellen.
Das Gebet ist eine dieser Aktivitäten in der Pflegeintervention „spirituelle Unterstützung“ (5420), die von der Nursing Interventions Classification (NIC) vorgeschlagen wird.
eine komplementäre Alternativtherapie wird in Betracht gezogen und kann als Adjuvans in der Strahlentherapie eingesetzt werden.
Ziel dieser Studie ist es daher zu überprüfen, ob die Fürbitte des Gebets positive Auswirkungen auf das Ausmaß der spirituellen Belastung, der religiösen Bewältigung/spirituellen und psychischen Morbidität (Angstzustände und Depressionen) bei Patienten mit Brustkrebs-Strahlentherapie hat.
Daher wird eine klinische Studie randomisiert, kontrolliert und maskiert durchgeführt.
Die Interventionsgruppe erhält das Fürbittegebet und die Kontrollgruppen (positiv und negativ) erhalten die übliche Betreuung.
Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 20.0 analysiert und als Referenzwert p <0,05 übernommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen im Rahmen einer adjuvanten und neoadjuvanten Strahlentherapie Brustkrebs diagnostiziert wurde;
- Untersucht werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer.
- Das Mindestalter der Teilnehmer beträgt 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Bewusstsein, Erinnerung und Orientierung sind nicht erhalten;
- Patienten mit klinischen Zuständen, die die Kontinuität der Studie beeinträchtigen oder ausdrücklich darum bitten, nicht weiter an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fürbitte-Gebetsgruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten während der Strahlentherapie ein Fürbittgebet.
|
Fürbitte wird von einer Gruppe von sechs Christen gesprochen.
Alle Teilnehmer erhalten eine Strahlentherapie
|
Aktiver Komparator: Strahlentherapie-Behandlung
Patienten in der Strahlentherapiegruppe erhalten während der Strahlentherapie kein Fürbittgebet.
|
Alle Teilnehmer erhalten eine Strahlentherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spirituelle Belastung wird anhand einer Skala bewertet
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
spirituelle Not
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angst und Depression werden anhand einer Skala bewertet
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Angstzustände und Depression
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Angst anhand physiologischer Parameter anhand von Speichel beurteilt
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Angst
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Kurze spirituelle religiöse Bewältigung, bewertet anhand einer Skala
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Kurze spirituelle religiöse Bewältigung
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EERP/USP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten