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유방암 환자의 방사선 치료 중 중보기도의 효과: 임상시험

2020년 11월 23일 업데이트: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo

중보기도가 유방암 환자의 방사선치료에서 심리적, 영적, 생물학적 수준에 미치는 영향: 임상시험 원문보기 KCI 원문보기 인용

유방암과 치료 형태, 그 중에서도 방사선 요법은 불안, 고립감, 일상의 변화와 같이 웰빙에 영향을 미치는 통증, 피로 및 피부 변화와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 영적 고뇌 현상의 기원은 육체적, 정서적 증상을 악화시키고 질병과 싸우는 능력을 악화시킵니다. 따라서 이 연구는 중보기도가 유방암 방사선 치료를 받은 환자의 영적 고통, 종교적/영적 대처, 심리적 이환율(불안 및 우울증) 및 타액의 아밀라아제 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

삶의 존재와 의미에 대한 성찰은 유방암 방사선 치료를 받는 사람들에게 흔한 고통을 야기하며, 영적 차원으로 향할 때 영적 고통을 초래합니다. 또한, 이 현상의 존재와 함께 이 단계에서 불안 및 우울증과 같은 심리적 병적 상태가 번성할 수 있습니다. 이러한 상황에 직면하기 위해 각 개인은 자신의 신념과 삶의 의미(종교적/영적 대처)에 따라 인지 및 행동 전략을 사용합니다. 개인이 받는 사람의 유익을 위해 더 높은 존재에게 청하는 중보기도의 사용은 사람들이 질병에 대처하고 건강을 회복하도록 도울 수 있는 전략입니다. 기도는 간호 중재 분류(Nursing Intervention Classification, NIC)에서 제안한 간호 중재 "영적 지원"(5420)에서 이러한 활동 중 하나입니다. 보완적인 대체 요법이 고려되며 방사선 요법의 보조 요법으로 사용될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 기도의 중보가 유방암 방사선 치료를 받는 환자의 영적 고통, 종교적 대처/영적 및 심리적 이환율(불안 및 우울증) 수준에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 확인하는 것입니다. 따라서 임상 시험은 무작위 통제 및 마스카라를 사용합니다. 중재 그룹은 중보기도를 받고 통제 그룹(긍정적 및 부정적) 일상적인 돌봄을 받게 됩니다. 데이터는 사회 과학 통계 패키지 버전 20.0을 사용하여 분석하고 기준 값 p <0.05로 채택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-902
        • Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보조 및 신보조 방사선 요법 치료에서 유방암 진단을 받은 개인;
  • 여성 및 남성 참가자 모두 나이가 많은 사람들을 연구하고 있습니다.
  • 참가자의 최소 연령은 18세입니다.

제외 기준:

  • 의식, 기억, 방향이 보존되지 않음;
  • 연구의 연속성에 영향을 미치거나 연구에 계속 참여하지 않겠다는 요청을 표현하는 임상 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중보기도 그룹
실험군 환자들은 방사선 치료 중 중보기도를 받는다.
6명의 기독교인 그룹이 중보기도를 드릴 것입니다.
모든 참가자는 방사선 요법으로 치료를 받습니다.
활성 비교기: 방사선 치료
방사선 치료 그룹의 환자는 방사선 치료 중 중보기도를 받지 않습니다.
모든 참가자는 방사선 요법으로 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척도를 사용하여 평가된 영적 고통
기간: 평균 1년
영적 고통
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척도를 사용하여 평가된 불안 및 우울증
기간: 평균 1년
불안과 우울증
평균 1년
타액을 사용하여 생리적 매개변수별로 평가된 불안
기간: 평균 1년
불안
평균 1년
짧은 영적 종교적 대처 척도를 사용하여 평가
기간: 평균 1년
짧은 영적 종교적 대처
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EERP/USP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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유방암에 대한 임상 시험

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