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Efeito da Oração de Intercessão em Pacientes com Câncer de Mama em Tratamento Radioterápico: Ensaio Clínico

23 de novembro de 2020 atualizado por: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo

Efeito da Oração de Intercessão nos Níveis das Variáveis ​​Psicológicas, Espirituais e Biológicas de Pacientes com Câncer de Mama em Tratamento Radioterápico: Ensaio Clínico

A convivência com o câncer de mama e as formas de tratamento, entre elas a radioterapia, podem causar tanto efeitos colaterais como dor, cansaço e alterações cutâneas que afetam o bem-estar, quanto ansiedade, sensação de isolamento e mudanças na rotina, que geram conflitos existenciais e permitem a origem do fenômeno da angústia espiritual, que por sua vez, agrava os sintomas físicos e emocionais e a capacidade de enfrentamento da doença. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da oração de intercessão nos níveis de sofrimento espiritual, enfrentamento religioso/espiritual, morbidade psicológica (ansiedade e depressão) e nos níveis de amilase salivar presentes em pacientes com câncer de mama em radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A reflexão sobre a existência e o sentido da vida, comum entre as pessoas com câncer de mama em radioterapia, gera um sofrimento que, quando direcionado para a dimensão espiritual, resulta em angústia espiritual. Além disso, combinado com a presença deste fenômeno pode florescer durante esta fase morbidade psicológica, como ansiedade e depressão. Para enfrentar essa situação, cada pessoa utiliza estratégias cognitivas e comportamentais de acordo com suas crenças e seu sentido de vida (coping religioso/espiritual). A utilização da oração de intercessão, onde um indivíduo pede a um ser superior em benefício de alguém visto como receptor, é uma estratégia que pode ajudar a pessoa a enfrentar a situação de adoecimento e restabelecer sua saúde. A oração é uma dessas atividades na intervenção de enfermagem "apoio espiritual" (5420) proposta pela Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC). uma terapia alternativa complementar é considerada e pode ser usada como adjuvante na radioterapia. Portanto, o objetivo deste estudo é verificar se a intercessão da oração causa efeitos positivos nos níveis de angústia espiritual, enfrentamento religioso/espiritual e morbidade psicológica (ansiedade e depressão) presentes em pacientes com câncer de mama em radioterapia. Assim, será utilizado um ensaio clínico randomizado controlado e mascarado. O grupo intervenção receberá a oração de intercessão e os grupos controle (positivo e negativo) os cuidados habituais. Os dados serão analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Sciences versão 20.0 e será adotado como valor de referência p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-902
        • Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de câncer de mama em tratamento radioterápico adjuvante e neoadjuvante;
  • Ambos os participantes do sexo feminino e masculino estão sendo estudados mais velhos;
  • A idade mínima dos participantes é de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Não estar com consciência, memória e orientação preservadas;
  • Pacientes com condições clínicas que afetem a continuidade do estudo ou manifestem pedido de não continuar participando do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de oração de intercessão
Os pacientes do grupo experimental recebem oração de intercessão durante o tratamento radioterápico.
A oração de intercessão será oferecida por um grupo de seis pessoas cristãs.
Todos os participantes receberão tratamento por radioterapia
Comparador Ativo: Tratamento de Radioterapia
Os pacientes do grupo de radioterapia não recebem oração de intercessão durante o tratamento radioterápico.
Todos os participantes receberão tratamento por radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angústia Espiritual avaliada usando uma escala
Prazo: em media 1 ano
angústia espiritual
em media 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e Depressão avaliadas por meio de uma escala
Prazo: em media 1 ano
ansiedade e depressão
em media 1 ano
ansiedade avaliada por parâmetro fisiológico usando saliva
Prazo: em media 1 ano
ansiedade
em media 1 ano
Coping Espiritual Religioso Curto avaliado por meio de uma escala
Prazo: em media 1 ano
Coping Espiritual Religioso Curto
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EERP/USP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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