- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02716467
Effetto della preghiera di intercessione nei pazienti con cancro al seno nel trattamento radioterapico: sperimentazione clinica
23 novembre 2020 aggiornato da: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Effetto della preghiera di intercessione sui livelli delle variabili psicologiche, spirituali e biologiche dei pazienti con cancro al seno in trattamento radioterapico: sperimentazione clinica
La convivenza con il cancro al seno e le forme di trattamento, tra cui la radioterapia, possono causare sia effetti collaterali come dolore, affaticamento e cambiamenti della pelle che influiscono sul benessere, sia ansia, sentimenti di isolamento e cambiamenti nella routine, che generano conflitti esistenziali e consentono l'origine del fenomeno dell'angoscia spirituale, che a sua volta aggrava i sintomi fisici ed emotivi e la capacità di combattere la malattia.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto della preghiera di intercessione sui livelli di disagio spirituale, coping religioso/spirituale, morbilità psicologica (ansia e depressione) e livelli di amilasi salivari presenti in pazienti con radioterapia per carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riflessione sull'esistenza e sul senso della vita, comune tra le persone con radioterapia del cancro al seno, genera una sofferenza che, se diretta alla dimensione spirituale, si traduce in disagio spirituale.
Inoltre, unita alla presenza di questo fenomeno possono fiorire durante questa fase morbilità psicologica come ansia e depressione.
Per far fronte a questa situazione, ogni persona utilizza una strategia cognitiva e comportamentale secondo le proprie convinzioni e il proprio significato di vita (religioso/spirituale di coping).
L'uso della preghiera di intercessione, in cui un individuo chiede a un essere superiore a beneficio di qualcuno visto come ricevente, è una strategia che può aiutare le persone a far fronte alla situazione di malattia e ripristinare la propria salute.
La preghiera è una di queste attività nell'intervento infermieristico "sostegno spirituale" (5420) proposto dalla Nursing Interventions Classification (NIC).
viene presa in considerazione una terapia alternativa complementare che può essere utilizzata come adiuvante nella radioterapia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare che l'intercessione della preghiera causi effetti positivi sui livelli di disagio spirituale, coping religioso / morbilità spirituale e psicologica (ansia e depressione) presenti in pazienti con radioterapia per cancro al seno.
Pertanto, verrà utilizzato uno studio clinico randomizzato controllato e mascara.
Il gruppo di intervento riceverà la preghiera di intercessione ei gruppi di controllo (positivi e negativi) cure abituali.
I dati saranno analizzati utilizzando lo Statistical Package for the Social Sciences versione 20.0 e saranno adottati come valore di riferimento p<0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di carcinoma mammario in trattamento radioterapico adiuvante e neoadiuvante;
- Sia i partecipanti di sesso femminile che quelli di sesso maschile vengono studiati più anziani;
- L'età minima dei partecipanti è di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Non essere con coscienza, memoria e orientamento preservati;
- Pazienti con condizioni cliniche che pregiudichino la continuità nello studio o che esprimano richiesta di non proseguire la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di preghiera di intercessione
I pazienti del gruppo sperimentale ricevono la preghiera di intercessione durante il trattamento radioterapico.
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La preghiera di intercessione sarà offerta da un gruppo di sei cristiani.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento mediante radioterapia
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|
Comparatore attivo: Trattamento radioterapico
I pazienti nel gruppo di radioterapia non ricevono la preghiera di intercessione durante il trattamento di radioterapia.
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Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento mediante radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio spirituale valutato utilizzando una scala
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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disagio spirituale
|
una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia e depressione valutate utilizzando una scala
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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ansia e depressione
|
una media di 1 anno
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ansia valutata per parametro fisiologico usando la saliva
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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ansia
|
una media di 1 anno
|
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Coping religioso spirituale breve valutato utilizzando una scala
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Breve coping religioso spirituale
|
una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EERP/USP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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