Vliv přímluvné modlitby u pacientek s rakovinou prsu při radioterapii: Klinická studie
23. listopadu 2020 aktualizováno: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Vliv přímluvné modlitby na úrovně psychologických, duchovních a biologických proměnných u pacientek s rakovinou prsu v radioterapii: Klinická studie
Život s rakovinou prsu a formy léčby, mezi které patří radiační terapie, může způsobit oba vedlejší účinky, jako je bolest, únava a kožní změny, které ovlivňují pohodu, jako úzkost, pocity izolace a změny v rutině, které generují existenční konflikty a umožňují původ fenoménu duchovní úzkosti, který naopak zhoršuje fyzické a emocionální příznaky a schopnost bojovat s nemocí.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinek přímluvné modlitby na úroveň duchovního utrpení, náboženského / duchovního zvládání, psychické morbidity (úzkost a deprese) a hladiny amylázy ve slinách u pacientek s radioterapií rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvahy o existenci a smyslu života, běžné u lidí s radioterapií rakoviny prsu, generují utrpení, které, když je nasměrováno do duchovní dimenze, vede k duchovnímu strádání.
Navíc v kombinaci s přítomností tohoto jevu může během této fáze vzkvétat psychická nemocnost, jako je úzkost a deprese.
Aby každý člověk čelil této situaci, používá kognitivní a behaviorální strategii podle svého přesvědčení a smyslu života (náboženské / duchovní zvládání).
Použití přímluvné modlitby, kdy jednotlivec žádá vyšší bytost ve prospěch někoho viděného jako příjemce, je strategií, která může lidem pomoci vyrovnat se se situací nemoci a obnovit vaše zdraví.
Modlitba je jednou z těchto aktivit v ošetřovatelské intervenci „duchovní podpora“ (5420), kterou navrhuje klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC).
zvažuje se doplňková alternativní terapie, kterou lze použít jako adjuvans při radioterapii.
Cílem této studie je proto ověřit, že modlitební přímluva má pozitivní vliv na míru duchovní tísně, náboženského zvládání / duchovní a psychologické morbidity (úzkosti a deprese) u pacientek s radioterapií rakoviny prsu.
Bude tedy použita klinická studie randomizovaná kontrolovaná a maskara.
Intervenční skupině se dostane modlitební přímluvy a kontrolním skupinám (pozitivním i negativním) obvyklá péče.
Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy verze 20.0 a budou přijata jako referenční hodnota p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnostikovaným karcinomem prsu v adjuvantní a neoadjuvantní radioterapii;
- Ženy i muži jsou studováni starší;
- Minimální věk účastníků je 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Nebýt se zachováním vědomí, paměti a orientace;
- Pacienti s klinickými stavy, které ovlivňují kontinuitu studie, nebo vyjadřují požadavek, aby se studie dále neúčastnili.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přímluvná modlitební skupina
Pacienti v experimentální skupině přijímají během radioterapie modlitbu na přímluvu.
|
Přímluvnou modlitbu pronese skupina šesti křesťanů.
Všichni účastníci budou léčeni radioterapií
|
|
Aktivní komparátor: Radioterapie Léčba
Pacienti v radioterapeutické skupině nedostávají během radioterapie modlitbu na přímluvu.
|
Všichni účastníci budou léčeni radioterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duchovní strádání hodnocené pomocí stupnice
Časové okno: v průměru 1 rok
|
duchovní tíseň
|
v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese hodnocené pomocí stupnice
Časové okno: v průměru 1 rok
|
úzkosti a deprese
|
v průměru 1 rok
|
|
úzkost hodnocená podle fyziologického parametru pomocí slin
Časové okno: v průměru 1 rok
|
úzkost
|
v průměru 1 rok
|
|
Krátké spirituální náboženské zvládání hodnocené pomocí škály
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Krátké duchovní náboženské zvládání
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EERP/USP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .