- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02716467
Effekten af forbøn hos patienter med brystkræft i strålebehandling: klinisk forsøg
23. november 2020 opdateret af: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Effekt af forbøn på niveauet af psykologiske variabler, spirituelle og biologiske hos patienter med brystkræft i strålebehandling: klinisk forsøg
At leve med brystkræft og behandlingsformer, heriblandt strålebehandling, kan give både bivirkninger som smerter, træthed og hudforandringer, der påvirker velværet, som angst, følelse af isolation og ændringer i rutinen, der genererer eksistentielle konflikter og giver mulighed for oprindelsen af det åndelige angstfænomen, som igen forværrer de fysiske og følelsesmæssige symptomer og evnen til at bekæmpe sygdommen.
Denne undersøgelse har således til formål at evaluere effekten af forbøn på niveauer af åndelig nød, religiøs/åndelig mestring, psykologisk morbiditet (angst og depression) og amylaseniveauer i spyt hos patienter med brystkræftstrålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Refleksion over eksistensen og meningen med livet, som er almindelig blandt mennesker med brystkræftstrålebehandling, genererer en lidelse, der, når den rettes mod den åndelige dimension, resulterer i åndelig nød.
Hertil kommer, kombineret med tilstedeværelsen af dette fænomen kan blomstre i denne fase psykologisk sygelighed såsom angst og depression.
For at imødegå denne situation, bruger hver person kognitiv og adfærdsmæssig strategi i henhold til deres overbevisning og deres mening med livet (religiøs/åndelig mestring).
Brugen af forbøn, hvor en person beder et højere væsen til gavn for en, der ses som modtager, er en strategi, der kan hjælpe folk med at klare sygdomssituationen og genoprette dit helbred.
Bøn er en af disse aktiviteter i sygeplejeinterventionen "åndelig støtte" (5420) foreslået af Nursing Interventions Classification (NIC).
en komplementær alternativ behandling overvejes og kan bruges som adjuvans i strålebehandling.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at verificere, at forbøn forårsager positive effekter på niveauer af åndelig nød, religiøs mestring/åndelig og psykologisk sygelighed (angst og depression) hos patienter med brystkræftstrålebehandling.
Således vil et klinisk forsøg blive brugt randomiseret kontrolleret og mascareret.
Interventionsgruppen vil modtage forbøn og kontrolgrupper (positive og negative) sædvanlig pleje.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 20.0 og vil blive brugt som referenceværdi p <0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med brystkræft i adjuverende og neoadjuverende strålebehandling;
- Både kvindelige og mandlige deltagere bliver studydolder;
- Minimumsalder for deltagere er 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være med bevidsthed, hukommelse og orientering bevaret;
- Patienter med kliniske tilstande, der påvirker kontinuiteten i undersøgelsen eller udtrykker anmodning om ikke at fortsætte med at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forbønsbedegruppe
Patienter i forsøgsgruppen modtager forbøn under strålebehandling.
|
Forbøn vil blive bedt af en gruppe på seks kristne mennesker.
Alle deltagere vil modtage strålebehandling
|
Aktiv komparator: Stråleterapi behandling
Patienter i stråleterapigruppen modtager ikke forbøn under strålebehandling.
|
Alle deltagere vil modtage strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åndelig nød vurderet ved hjælp af en skala
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
åndelig nød
|
i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst og depression vurderet ved hjælp af en skala
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
angst og depression
|
i gennemsnit 1 år
|
angst vurderet pr fysiologisk parameter ved hjælp af spyt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
angst
|
i gennemsnit 1 år
|
Kort Spirituel Religiøs Mestring vurderet ved hjælp af en skala
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Kort åndelig religiøs mestring
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2016
Først opslået (Skøn)
23. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EERP/USP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada